アップストリーム・プロセッシング・プロダクション(USP)では、パイロット・バイオリアクターで決定され最適化された発酵レジーム(バッチ、フェッド・バッチ、連続、または灌流)とプロセス条件が移され、バイオ医薬品の生産に使用されます。
細胞は数千リットルの容量まで成長し、数キログラムの所望の製品を産生する。
クリティカルプロセスパラメータ(CPP)(温度、攪拌、pH、溶存酸素(DO)、CO2、濁度、酸化還元電位(ORP))、およびバイオリアクターの内容物重量の正確な監視と制御は、プロセスの最適性と一貫性を確保し、歩留まりと生産性を最大化するために必要です。
メトラー・トレド のプロセス分析、分光法、ラボ技術 、産業用計量ソリューションは 、 科学者がバイオプロセスを監視および制御し、すべてのステップで情報を最大化するのに役立ちます。
極低温バイアルからメインカルチャーまでのバイオプロセシングステップ:
細胞培養 培地 は、細胞が増殖できる環境として機能し、細胞が成長して目的の生体分子を発現するための栄養素を提供します。
細胞培養および発酵培地は 、正確な量の栄養素 を含み、 無菌である必要があり、pH、溶存酸素(DO)、培養収率などのCPPは、バイオプロセスおよび下流処理中に再現性と 信頼性の高い結果 を得るために、その場でリアルタイムで注意深く監視されます。
細胞は、生物製剤のバイオ製造プロセスの出発物質です。
ワーキングセルバンクを構築したり、シードトレインを開始したりするために、科学者は凍結保存または増殖シードトレインに移す前に必要な継代のための正確な 液体処理ソリューション に依存しています。
拡張シードトレインは、細胞 密度 を徐々に増加させ、生産 バイオリアクターに必要な細胞の目標数に到達するために使用されます。
膨張プロセスの各ステップと主な培養には、正確な温度、攪拌、 pH、DO、 dCO2、 濁度、ORPモニタリング、重量測定、および制御が必要です。
製造プロセスの最後に、ブロス、製品、および細胞が収集され、下流の処理中に 分離および精製されます
メトラー・トレド の プロセス分析、分光法、 ラボラトリー技術 、 産業用計量ソリューションは 、 プロセス技術の要件と基準を確実に満たすのに最適です。
メトラー・トレド の工場で訓練を受けた技術者のグローバルネットワーク は、ライフサイクル全体を通じてお客様のデバイスに専門的なケアを提供することに専念しています。
設置や初期校正から予防保守、タイムリーなアップグレードまで、お客様の業務をスムーズかつ効率的に進めます。
