バイオ医薬品の生産とバイオプロセスのトレンドから、医薬品メーカーが研究開発、スケールアップ、生産工程において柔軟性と一貫性の両方を必要としていることが分かります。従来の堅牢な壁据付式バイオリアクターやシングルユースバッグのどちらでも、分析はスケールアップ時の収率最適化において重要な役割を果たします。このガイドでは、研究開発から生産および卓上型バイオリアクター、ステンレス鋼製反応槽、シングルユースバッグを含むさまざまなタイプの反応槽でのバイオプロセス要件を満たす幅広いセンサを提供するメトラー・トレドのアプローチについて詳しくご紹介します。
このガイドのトピック:
- バイオプロセスでのプロセス分析ソリューション
- 医薬品製造向けインテリジェントセンサマネジメント
- ステンレス鋼製およびガラス製反応槽の研究開発からcGMPまでのスケーラビリティ
- 卓上型バイオリアクターでの再利用可能センサ
- 製造用バイオリアクターの正確性と一貫性
- シングルユースバイオリアクターバッグ向け多用途センサ
- シングルユース形式での測定性能
当社のバイオプロセス用製品ポートフォリオには、pH/ORP、光学式溶存酸素、溶存CO2、光学濃度などのプロセスパラメータ用センサがあり、それらにはインテリジェントセンサマネジメント(ISM®)機能が搭載されています。インラインプロセス分析システム用のこの革新的なデジタル技術は、センサの取り扱いを簡単にして、測定の整合性を向上し、センサのライフサイクルコストを削減します。
どのISM多用途センサも、実績のある測定性能とオートクレーブサイクルでの優れた耐性を実証しています。メトラー・トレドの高い測定精度と信頼性は、シングルユース形式でも保証されます。標準変換器との完全な互換性により、メトラー・トレドのシングルユースセンサを既存のプロセス制御アーキテクチャにシームレスに組み込むことができます。
メトラー・トレド インゴールドのプロセス分析測定ソリューションは70年以上にわたって広く認知され、バイオプロセス業界に忘れられない足跡を残してきました。メトラー・トレドは、バイオリアクターの設計・管理戦略に関する深い知識、現代の医薬品製造が直面する課題の理解をもとに、プロセスの安定性向上とバッチ間の一貫性を追求する信頼される主要サプライヤーの地位を築きました。
メトラー・トレドのバイオプロセスでのプロセス分析に関する詳細:
- インラインpHセンサ – プロセス向けの信頼性の高いpH/ORPセンサと水pH分析装置
- 溶存酸素センサ – 高性能インラインセンサ
- バッグメーカー向けシングルユースセンサ - シングルユース撹拌反応槽のpHと溶存酸素