ケーススタディ

医薬品製造における厳格な規制要件

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ケーススタディ:スペインにある API 製造業者 Uriach Group での過酷な製造プロセスの制御

細胞培養プロセス制御用センサ
細胞培養プロセス制御用センサ

Uriach Group はスペインの家族経営による製薬会社で、QOLを向上させるビジネスに世界規模で参入しています。 同社の2つの主要ビジネスは 消費者の健康管理(OTCおよび自然治療製品)と企業間取引 (ジェネリックやNCE等および契約製造)です。 同社は1838年にバルセロナで創業し、ヨーロッパで2番目に古い研究室を保有しています。 現在 Uriach 社では、バルセロナの2つの生産工場において900名の専門スタッフが従事しています。 Uriach の API 工場である Urquima は4つの新しいリアクター設置を計画し、これには医薬品製造における厳格な条件の下で確実に稼働することができる分析設備が必要でした。

メトラー・トレドは、リアクターが正確な計測を提供しながら、プロセス環境に対する技術者の接触を最小限にとどめるように、リアクターの pH、導電率、および酸素ガスの測定をするためのソリューションを提案するよう求められました。

メトラー・トレドは様々な材料や長さのセンサとハウジングのポートフォリオを提供しあらゆるプロセス要求に対応します。 メトラー・トレドには Urquima 社の要望に応えるインテリジェントセンサマネジメント(ISM®技術を採用したソリューションがありました。

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ISM はインライン分析計測の強みと最新技術を組み合わせたメトラー・トレドのデジタル式センサ技術で、医薬品製造の厳格な条件に最適です。 その主な特徴は、ISM は検査の「健全性」をモニタリングし、センサの校正、清掃および交換の実施時期を予測することです。 校正や診断情報を含むすべてのシステムデータはセンサ内に保存されます。 ISMセンサでは、プロセスパラメータの計算はセンサ内部で直接実行されるため、アナログ検査より精度の高い計測結果を提供することが可能になり、プロセスにおいて高い保証を提供することが可能になります。 ISMセンサは、プロセスから離れたあらゆる適切な場所で、迅速かつ正確に校正を行うことが可能になります。

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