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効率の良い医薬品製造とは、コンプライアンス、スループットおよび生産効率と安全性の課題とのバランスを取ることを意味します。医薬品製造プロセスで適切な分析測定を行うことによって、プロセスの可視性が向上し、迅速で効率的、かつ安全な生産のために適切な判断を下せるようになります。
このガイドは、全12ページで、適切な分析装置とセンサによって、安全で正確な生産をサポートする方法をケーススタディ形式で解説しています。プロセス開発とスケールアップにおいて、水系の安全性を保証するために出力を最適化することを取り上げています。
『製薬メーカーににとって重要な5つの測定』では、医薬品製造におけるバイオリアクタ、発酵槽、および水系の主要な分析測定について解説しています。インラインおよびオンラインの測定に直ちにアクセスできることにより、医薬品製造、プロセス開発、エンジニアリング、および品質管理の各チームが、生産の最適化、不良バッチの予防、汚染リスクの最小化のために迅速な判断を下すのに役立ちます。
ガイドで取り上げる5つの測定項目は次のとおりです。
バイオリアクタにおけるIn Situ CO2モニタリング：バイオリアクタにおいて重要なCO2測定を、オフライン血液ガス分析器からオンラインCO2センサに変更して、CO2濃度が増加した場合に迅速な対応を可能にする方法について説明します。
発酵における溶存酸素測定：酵素製造の世界的なリーダー企業が、インテリジェント光学式DOセンサに移行することによって、ダウンタイムを短縮しながらより安定したDO測定を確実に実施できるようになり、その方法について解説しています。
リアルタイムのインライン微生物検出：製薬用水系で、オンライン微生物検出システムによってバイオバーデン監視の可視性と制御を維持する方法を説明します。
水の導電率測定：水系において内蔵のデジタル導電率センサが、グローバルな薬局方順守をサポートし、さらに最高レベルの導電率測定精度を達成する方法を説明します。
完全な滅菌を確認するためのオゾン測定：インラインオゾンセンサが、機器が完全に滅菌されていること、および水系に残存化学物質や完全にオゾンが除去されたことを確認する方法について解説しています。
『製薬メーカーにとって重要な5つの測定』では、薬剤生産において、バイオリアクタの生産性の最適化、スケールアップの向上、不良バッチの削減、および安全性の保証に、これらの分析測定がどのように有効であるかについて解説しています。
