オンライン微生物検出分析装置

製薬用水のバイオバーデン監視と制御

バイオバーデン装置は、製薬用水における微生物汚染を測定する迅速微生物方式です。リアルタイムの微生物監視ソリューションを提供し、2秒ごとに連続する結果を出して水処理システムをより良好に制御できるようにします。7000RMS迅速微生物測定装置は先進のレーザー誘起蛍光およびMie散乱測定技術を使用して微生物の即時検出および定量化を提供します。

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FAQs

水中の微生物汚染をどのように測定しますか?

現在水中の微生物汚染を測定する方法は数多くあり、USPは製薬用水の場合の特定の方法を推奨しています。 放出水に関しては、従来の生菌数測定法が広く使われています。しかしながらエラーが発生する傾向があり、結果に5~7日かかる場合があります。 生菌数測定法はバクテリアのコロニーの形成も必要とし、その測定単位はコロニー形成単位またはCFUと呼ばれ、サンプル中に存在する細菌総数の推定値です。 水中の微生物汚染を測定する別の方法は、微生物検出分析装置によるレーザー誘起蛍光です。 これらの分析装置はレーザー誘起蛍光技術を使用して水のサンプル中に存在する細胞総数を測定します。 このタイプの技術を使用するシステムは、製薬用水中の微生物汚染を識別することでアットラインかつリアルタイムでモニタリングして自動蛍光ユニット(AFU)として報告できます。

自動蛍光単位とは?

自動蛍光単位またはAFUとは個別の微生物であり、cells/mL(1 mL あたりの生存細胞数)で報告されます。 7000RMSはサンプルをレーザーで照らし、サンプル内に存在するすべての粒子のMie散乱、さらにすべての細菌に存在する代謝物質(NADHおよびリボフラビン)の蛍光散乱が発生します。 先進のアルゴリズムとサンプル処理によって、7000RMSは水サンプル内の細胞/バクテリア数をAFUとして分析、報告します。

微生物検出分析装置7000RMSとは?

UPWおよびWFI。 この迅速微生物測定装置は、生菌数測定と並行して使用すると、微生物の簡易迅速検査法(RMM)ソリューションを提供し、水処理システムの微生物管理を向上させ、汚染された水を放出するリスクを減らし、プロセス管理を改善します。 迅速微生物測定装置はレーザー誘起蛍光およびMie散乱を使用して2秒ごとに結果を出しながら連続監視を提供し、プロセスの透明性を高めることでコストの大幅削減に役立ちます。

迅速微生物測定装置の典型的な用途とは?

7000RMSオンラインバイオバーデン分析装置には多様な用途があります。 迅速微生物測定装置は、使用されるあらゆる業界で純水(PW)、超純水(UPW)、および注射用水(WFI)を含む製薬等級純水における微生物汚染の測定に使用されます。

微生物検出分析装置を使用して最小検出サイズとは?

7000RMS迅速微生物測定装置は最小0.3ミクロンの微生物を検出します。 この技術は従来の生菌数測定法のようにコロニーの形成に依存しません。

迅速微生物測定装置の分析および反応時間はどのようにプロセス効率を改善しますか?

このオンラインバイオバーデン分析装置は、生菌数測定と並行して使用すると、微生物の迅速微生物検査法(RMM)ソリューションを提供します。個のソリューションでは定期的に水ループ全体の理解を深めるデータを出し、逸脱発生時は直ちに措置をとれるようにすることでプロセス制御を向上するよう設計されています。 分析時間は連続していて、分析装置はサンプル調製や培養期間を必要とせずに2秒ごとに結果を出します。