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バイオリアクター制御用センサ
発酵・細胞培養における正確なプロセス制御
研究開発からcGMP製造まで、メトラー・トレドではバイオリアクター中の分析測定のための拡張性のあるソリューションを提供しています。メトラー・トレドは、pH、ORP/Redox、溶存CO2、溶存酸素用のセンサを含むポートフォリオを用意し、バイオリアクターの正確なプロセス制御に必要な包括的な測定セットを提供します。これらのセンサは衛生設計を採用し、従来のバイオリアクターやシングルユースのバイオリアクターバッグにあらゆるスケールで実装することができます。
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FAQs
バイオリアクターに不可欠なのは、どのようなセンサですか？
バイオリアクターでは、サイズに関わらず、複数のプロセス変数をモニタリングすることが重要です。メトラー・トレドでは、バイオリアクターに欠かせない手段として、pH、ORP/Redox、溶存酸素、dCO2、光学濃度のセンサを推奨しています。
分析センサはバッチ間の一貫性の確保にどのように役立ちますか？
バッチ間の一貫性は、抗体やタンパク質治療薬の製造における主要目的であり、メトラー・トレドの測定ソリューションはこれを実現するように設計されています。滅菌後の高い精度とセンサの堅牢な構造は、衛生プロセス用のコネクタやハウジングとの組み合わせにより、バッチごとの分析のばらつきを排除するのに役立ちます。
灌流式のバイオリアクターとバッチ式またはフェッドバッチ式のバイオリアクターでは、異なるセンサが必要ですか？
一般的には必要ありません。培養中の細胞は、培養モデルやプロセス中のセンサの違いを知りませんし、理解することもありません。重要なことは、ベンチから製造現場まで同様の分析測定を実施し、培養液中のpH、ORP、溶存酸素、溶存CO2を同じように正確に測定することです。これにより、適宜調整を行って、バッチの生産性、増殖率、収率を最適化することができます。
バイオリアクターにデジタルISMセンサを導入するメリットは何ですか？
インテリジェントセンサマネジメント（ISM®）は、インラインプロセス分析システム向けのデジタル技術で、センサの取り扱いを簡素化し、測定の一貫性を高め、センサのライフサイクルコストを削減します。これらのメリットは、製造工程の信頼性、データの透明性、規制遵守の管理に関連して、製薬会社にとって大きな利益につながります。メトラー・トレドは、バイオリアクター用のISM pHセンサ、ISM DOセンサ、ISM CO2センサを製造しています。
従来のステンレススチール製バイオリアクターとシングルユースのバイオリアクターでは、異なるセンサが必要ですか？
これは、お客様のセットアップと検討しているバイオリアクターのタイプに大きく左右されます。ステンレススチール製の剛壁なバイオリアクターに使用できる従来のリユーザブルセンサは、適切なシングルユースのハウジングとコネクターと一緒であれば、シングルユースのバイオリアクターバッグにも使用できます。ISMセンサを使用することで、長時間のバッチプロセスにおけるセンサの残り寿命を把握し、センサを廃棄すべきかを確認することができます。シングルユースセンサはバイオリアクターバッグに直接結合することもできます。これはバッグメーカーが行います。メトラー・トレドは、グローバルバッグメーカーと提携して、システムに統合できるシングルユースセンサを提供しています。これらのセンサは、メトラー・トレドの従来のリユーザブルセンサと同じ測定技術をベースにしています。