离线分析通常用于测定实验结束时或生产期间的晶体分布。 尽管离线分析的做法很常见,但对于以下有关晶体却有一定限制。
这组 ParticleView 图像巧妙地呈现了各种晶体的复杂尺寸、形状和结构。 从大的圆形大卵石晶体到美丽精致的树枝晶体,晶体产品通常千姿百态,为高效分离和下游操作带来挑战。
通过实时研究晶体,科学家们可以在常规基础上制定出详细可靠的工艺过程理解。 采用 PVM 技术的 ParticleView V19 可使科学家们无需取样既能够直接观察过程晶体和晶体结构。
在动态变化的工艺条件下,可观察到如成核、生长、破损及形状变化等结晶机制,然后有把握地选择较适合的工艺参数。 指示晶体尺寸、形状及数量的简单的基于图像的趋势实时补充了高分辨率图像,并能够立即识别并调查重要的工艺事件。
使用 ParticleTrack,科学家们能够:
将采用 FBRM 技术的 ParticleTrack 探头浸入流动的浆料或液滴系统中而无需稀释。 一束聚焦激光扫描探头视窗表面,并且跟踪单个弦长 – 测量粒径、形状与数量。 这种实时测量技术得到颗粒分布与统计(如平均值、数量)随时间变化的趋势。
结晶单元操作为锁定并控制优化的晶体尺寸和形状分布提供了独特的机会。 这样做可以显著降低过滤和干燥时间,避免仓储、运输与保质期问题,并以较低的成本确保一致及可重复的过程。
本白皮书系列涵盖了优化晶体尺寸与形状分布的基本和高级策略。
了解基于图像的过程趋势如何降低结晶周期时间并提高质量,同时维持相似的晶体尺寸和形状。
本白皮书论述了设计晶种策略的较佳方式,以及实施晶种方案时需要注意的参数。 尽管对于结晶工艺的了解在较近三十年已有所提高,但加入晶种这一步骤仍然是目前的难题。
多晶型是制药和精细化工行业中许多结晶固体存在的一种现象。 科学家们特意结晶出一种理想的多晶型物,以改善分离性能,帮助克服下游过程的挑战,并提高生物利用度或避免出现冲突。 原位、实时识别多态和形态变换,可消除意外过程扰动、产品不合格和成本高昂的物料再处理问题。
科研人员将高价值的化合物重结晶,从而以较高效率获得具有所需物性的晶体产品。 从选择正确的溶剂到获得干燥的晶体产品,设计理想的重结晶过程需要七个步骤。 本重结晶指南分步介绍了开发重结晶过程的流程。 其中解释了重结晶每个阶段所需的信息,并且阐述了控制关键过程参数的方法
溶解度曲线通常用于说明溶解度、温度和溶剂类型之间的关系。 通过绘制温度和溶解度之间的曲线,科学家可创建开发所需结晶过程需要的框架。 一旦选择了适当的溶剂,溶解度曲线便成为研发高效结晶过程的主要工具。
基于探头的过程技术应用于跟踪全浓度下的颗粒粒径与形状变化,而无需稀释或提取。 通过实时跟踪颗粒和晶体的变化速率与变化程度,可优化结晶性能的工艺参数。
晶种加入是优化结晶行为的较重要工序之一。 在设计晶种加入策略时,必须考虑重要参数,如:晶种粒径、晶种加入量(质量)与晶种添加温度。 通常根据过程动力学以及所需较终颗粒物性对这些参数进行优化,这些参数在扩大生产与技术转移时必须保持一致。
在反溶剂结晶过程中,溶剂添加速率、添加位置与混合会对容器或管道内的局部过饱和度产生影响。 科学家与工程师通过调整反溶剂添加方案与过饱和度更改晶体粒度与粒数。
冷却曲线对过饱和度和结晶动力学产生重要影响。 工艺温度经过优化,与晶体表面相匹配,可实现优化生长而不是成核。 通过控制温度来调整过饱和度、晶体尺寸和形状的先进技术。
更改结晶器规模或混合条件会直接影响结晶过程的动力学和较终晶体尺寸。 传热和传质效应分别是冷却系统和反溶剂系统的重要考量因素,其中温度梯度或浓度梯度会形成实际过度饱和的不均匀性。
Lactose crystallization is an industrial practice to separate lactose from whey solutions via controlled crystallization.
A well-designed batch crystallization process is one that can be scaled successfully to production scale - giving the desired crystal size distribution, yield, form and purity. Batch crystallization optimization requires maintaining adequate control of the crystallizer temperature (or solvent composition).
Continuous crystallization is made possible by advances in process modeling and crystallizer design, which leverage the ability to control crystal size distribution in real time by directly monitoring the crystal population.
The MSMPR (Mixed Suspension Mixed Product Removal) crystallizer is a type of crystallizer used in industrial processes to produce high-purity crystals.
A well-designed batch crystallization process is one that can be scaled successfully to production scale - giving the desired crystal size distribution, yield, form and purity. Batch crystallization optimization requires maintaining adequate control of the crystallizer temperature (or solvent composition).