Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie

Für eine möglichst präzise Bestimmung der Erkennungsempfindlichkeit, die Sie von Ihrem Metallsuchgerät für Pharmazeutika und Biopharmazeutika erwarten können, müssen Sie folgende Aspekte berücksichtigen:

• Art des inspizierten Produkts
• Größe der Durchlassöffnung des verwendeten Metallsuchgerätes

Unsere pharmazeutischen Metallsuchgeräte erkennen kalibrierte und validierte kugelförmige Edelstahl-Testkörper mit einem Durchmesser ab 0,3 mm und sogar noch kleinere Testkörper aus Eisen- und Nichteisenmetall.

Vor dem Versand Ihres METTLER TOLEDO Safeline Metalldetektionssystems können wir ein Paket zur Designqualifizierung (DQ) für das System bereitstellen. Nach dem Versand Ihres Systems können wir ein Paket zur Gerätequalifizierung (EQ) bereitstellen, das Protokolle für Folgendes beinhaltet:

• Installationsqualifizierung (IQ)
• Funktionsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Die Investition in einen jährlichen Leistungsvalidierungsservice kann Ihre Validierungsprozesse durch unabhängige Tests mit anschließender Zertifizierung unterstützen. 

Pharmazeutische Produkte müssen zur Erfüllung der Regularien eine Gebrauchsinformation und alle zutreffenden Gesundheitswarnungen beinhalten. Das Fehlen dieser Packungsbeilage kann kostspielige Rückrufaktionen − und auch Geldstrafen − nach sich ziehen. Unsere hochpräzisen pharmazeutischen Kontrollwaagen erkennen den geringen Gewichtsunterschied zwischen einer Produktpackung, die die erforderliche Dokumentation (z. B. eine Packungsbeilage mit Angaben zu bestimmungsgemäßer Verwendung, Wirkstoffen und Gesundheitswarnungen) enthält, und einer Packung, in der diese wichtigen Informationen fehlen.

Diese einfache Due-Diligence-Prüfung trägt dazu bei, Gefährdungen der Kundensicherheit und kostspielige Rückrufe zu vermeiden, die dadurch entstehen, dass pharmazeutische Produkte ohne diese kritischen Komponenten auf den Markt kommen.

Die pharmazeutischen Kontrollwaagen von METTLER TOLEDO bieten Vorrichtungen für Produkthandling, die einen reibungslosen Transport sowie den korrekten Abstand zwischen pharmazeutischen Produkten auf dem Transportband sicherstellen und so potenzielle, durch fehlerhafte Abstände verursachte Probleme in nachgeschalteten Teilen der Produktionslinie vermeiden.

Darüber hinaus tragen pharmazeutische Kontrollwaagen dazu bei, verlorene Produktionszeit zu vermeiden, indem sie schräg liegende Packungen, die zu einem Stopp der Produktionslinie führen können, automatisch aus dem Produktionsfluss ausschleusen, bevor sie zu einem Problem werden.

Ja. Die Systeme für Produktinspektion und Qualitätskontrolle von METTLER TOLEDO erfüllen die Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP) für ordnungsgemäße Qualitätskontrollverfahren in der Pharmaindustrie. 

In der Pharmabranche ist es unerlässlich, dass Daten absolut zuverlässig sind und korrekt gespeichert und verarbeitet werden. Nur so bleiben die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Sicherheit der Patient*innen gewahrt. Die Lösungen von METTLER TOLEDO tragen dazu bei, sicherzustellen, dass die Dokumentation vollständig, genau und rückverfolgbar ist. Unsere pharmazeutischen Kontrollwaagen bieten beispielsweise passwortgeschützte Benutzerprofile und lokale Audit-Trail-Optionen, um alle vorgenommenen Systemänderungen aufzuzeichnen und so die Auditierung von Produktionsprozessen zu vereinfachen. 

Entdecken Sie weitere Lösungen von METTLER TOLEDO und wie deren Implementierung Prozesse optimiert – vom Labor bis zur Produktion.