Wichtige Kennzeichnungselemente
Die FDA-Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte definieren die wesentlichen Elemente, die auf dem Etikett enthalten sein müssen. Dazu gehören der Name des Produkts, der Verwendungszweck, Anweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Risiken. Die Etiketten sollten auch Informationen zur Herstellung enthalten, wie z.B. das Produktions- und Verfallsdatum, damit nur aktuelle und lebensfähige Produkte auf dem Markt erhältlich sind. Außerdem helfen die Etiketten dem medizinischen Personal und den Patienten bei der Handhabung, Lagerung und Verabreichung des Produkts. Da die Verbraucher digitale Aufzeichnungen verlangen, könnten die Hersteller außerdem zu elektronischen Gebrauchsinformationen (eIFU) übergehen, um einen einfachen Zugang zu den Produktinformationen zu ermöglichen.
