Controllo qualità per il settore farmaceutico

Innanzitutto, per ottenere la risposta più accurata in base al livello di sensibilità atteso dal rivelatore di metalli per prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, è necessario considerare:

• Il tipo di prodotto da ispezionare
• Le dimensioni dell'apertura del rivelatore di metalli in uso

I nostri metal detector farmaceutici sono in grado di rivelare campioni sferici di acciaio inox tarati e validati con diametro fino a 0,3 millimetri e campioni ancora più piccoli di metalli ferrosi e non ferrosi.

Prima di spedire i sistemi di rivelazione dei metalli Safeline METTLER TOLEDO, possiamo fornire un pacchetto di qualificazione design (DQ, Design Qualification) per il sistema. Dopo la spedizione, forniremo un pacchetto di validazione dei sistemi (EQ, Equipment Qualification), che include i protocolli per:

• Qualificazione dell'installazione (Installation Qualification, IQ)
• Operational Qualification (OQ, Qualificazione operativa)
• Qualificazione delle prestazioni (Performance Qualification, PQ)

Investire in un servizio di validazione delle prestazioni annuale aiuta a supportare i vostri processi di convalida mediante test indipendenti e successiva certificazione. 

I prodotti farmaceutici devono includere le istruzioni per l'uso e tutte le avvertenze relative alla salute applicabili per garantire la conformità alle normative. La mancanza del foglietto illustrativo nella confezione può comportare costosi richiami di prodotto e sanzioni. I nostri checkweigher farmaceutici altamente accurati sono in grado di rivelare la minuscola differenza di peso tra le confezioni che contengono la documentazione richiesta (come foglietto illustrativo con le istruzioni per il corretto utilizzo, i principi attivi e le avvertenze relative alla salute) e quelle in cui mancano queste informazioni fondamentali.

Questo semplice controllo di Due Diligence contribuisce a prevenire problemi di sicurezza dei clienti e costosi richiami derivanti dall'immissione sul mercato di prodotti farmaceutici privi di questi componenti critici.

I checkweigher farmaceutici METTLER TOLEDO sono in grado di prevenire i problemi che potrebbero verificarsi a valle, nella linea di produzione, a causa di un insufficiente distanziamento tra i prodotti. Grazie alle opzioni per la movimentazione, per esempio, è possibile assicurare che le confezioni dei prodotti farmaceutici si spostino in modo corretto e regolare, alla corretta distanza le une dalle altre.

Inoltre, le selezionatrici ponderali per i prodotti farmaceutici aiutano a evitare perdite di tempo in produzione dovute a confezioni inclinate che causano arresti del nastro, scartando automaticamente le confezioni disallineate dal flusso prima che possano creare problemi.

Sì, i prodotti e i sistemi per il controllo qualità METTLER TOLEDO sono pienamente conformi alle GMP (Good Manufacturing Practice, norme di buona fabbricazione) per le corrette procedure di controllo qualità nel settore farmaceutico. 

L'affidabilità e l'integrità dei dati farmaceutici è fondamentale per la conformità normativa e la sicurezza dei pazienti. Le soluzioni METTLER TOLEDO aiutano a garantire che la documentazione sia completa, accurata e tracciabile. Ad esempio, i nostri checkweigher farmaceutici includono profili utente protetti da password e opzioni di audit trail locali per registrare tutte le modifiche apportate al sistema, semplificando l'audit dei processi di produzione. 

Scoprite altre soluzioni METTLER TOLEDO e le modalità di implementazione per migliorare i processi, dal laboratorio alla produzione.