Caso di studio

L'avanzata tecnologia di Rottendorf Pharma

Caso di studio

assicura una qualità elevata

I sistemi Tablex-PRO sono soluzioni per la rivelazione di metalli particolarmente sensibili e affidabili, ideali per l'ispezione di compresse e capsule.
I sistemi Tablex-PRO sono soluzioni per la rivelazione di metalli particolarmente sensibili e affidabili, ideali per l'ispezione di compresse e capsule.

Rottendorf Pharma GmbH è un'azienda farmaceutica internazionale che si occupa in particolare di produzione su commissione. In qualità di produttrice specializzata di compresse e capsule, Rottendorf offre ai suoi clienti diversi servizi, a partire dallo sviluppo e dalla fabbricazione del prodotto, fino al confezionamento e alla distribuzione, assumendosi la responsabilità dell'intero processo per tutta la filiera.

Per riuscirci, Rottendorf utilizza sistemi conformi alle norme FDA e GMP (Good Manufacturing Practice, Buona pratica di fabbricazione) nonché tecnologie avanzate come affidabili rivelatori di metalli METTLER TOLEDO. I sistemi Tablex-PRO sono soluzioni per la rivelazione di metalli particolarmente sensibili e affidabili, ideali per l'ispezione di compresse e capsule. Sono stati sviluppati per soddisfare gli speciali requisiti della produzione farmaceutica.

Prima del confezionamento, ogni compressa prodotta viene ispezionata per verificare la presenza di un'eventuale contaminazione da metalli. I sistemi Tablex-PRO sono in grado di rivelare la presenza di contaminanti ferrosi, non ferrosi e in acciaio inox a partire da 0,3 mm e di rimuovere automaticamente i prodotti contaminati dal processo produttivo.

"I sistemi Tablex-PRO non migliorano soltanto la qualità dei nostri prodotti, ma riducono anche i costi di produzione grazie all'accurato processo di espulsione e alla rapida configurazione", ha spiegato Michael Barton, responsabile per compresse e rivestimenti di Rottendorf Pharma.

I sistemi Tablex-PRO possono essere rapidamente configurati per ogni nuovo lotto e permettono così di ottimizzare il tempo dedicato alla produzione. La rapidità della configurazione è particolarmente importante per un'azienda subappaltattrice come Rottendorf Pharma, che produce fino a 90 prodotti diversi alla settimana.

In una giornata di produzione presso Rottendorf Pharma vengono generalmente eseguiti fino a tre cambi di lotto. Nei periodi di massimo carico lavorativo, l'azienda può arrivare a produrre fino a 400.000 compresse all'ora. I falsi scarti o i tempi di fermo non necessari possono influire parecchio sull'efficienza dei processi produttivi, specialmente nel caso di un'azienda subappaltattrice come Rottendorf Pharma.

I sistemi Tablex-PRO analizzano continuamente le prestazioni dei suoi componenti più importanti e identificano eventuali trend negativi. Vengono utilizzati istogrammi a colori per avvisare repentinamente di eventuali cambiamenti nella sensibilità di rivelazione e concedere all'operatore il tempo di pianificare la attività di manutenzione correttiva da implementare.

Tutti di dati sulla rivelazione di metalli vengono raccolti e possono essere visualizzati tramite un adattatore Ethernet integrato, che permette il collegamento al sistema di gestione aziendale. È inoltre possibile accedere ai dati manualmente tramite un'interfaccia USB ai fini della documentazione. Tutti i processi e i dati registrati, comprese le firme elettroniche, vengono raccolti e memorizzati per la gestione della qualità. Grazie alle funzioni di documentazione e registrazione dei dati, i sistemi Tablex-PRO aiutano Rottendorf Pharma a soddisfare i suoi requisiti di qualità e a conformarsi alle normative FDA e GMP (Good Manufacturing Practice, Buona pratica di fabbricazione).

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