Etude de cas

Rottendorf Pharma – Une technologie de pointe

Etude de cas

pour des médicaments de grande qualité

Les systèmes Tablex-PRO sont des solutions de détection des métaux fiables et très sensibles destinées au contrôle des comprimés et des gélules.
Les systèmes Tablex-PRO sont des solutions de détection des métaux fiables et très sensibles destinées au contrôle des comprimés et des gélules.

Rottendorf Pharma GmbH est un sous-traitant international de produits pharmaceutiques. En tant que fabricant spécialisé dans les comprimés et les gélules, Rottendorf propose à ses clients tout un éventail de services, qui s'étend du développement et de la fabrication de produits, à leur emballage et leur distribution, en prenant en charge l'intégralité des opérations tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Rottendorf utilise des systèmes et technologies de pointe conformes aux BPF et à la réglementation de la FDA, tels que les systèmes fiables de détection des métaux de METTLER TOLEDO. Les systèmes Tablex-PRO sont des solutions de détection des métaux fiables et très sensibles destinées au contrôle des comprimés et des gélules. Les systèmes Tablex-PRO sont conçus pour répondre aux exigences particulières de la production pharmaceutique.

Chaque comprimé produit est contrôlé à la recherche de contaminants métalliques avant d'être emballé. Ces systèmes sont capables de détecter les fragments métalliques ferreux ou non ferreux et en acier inoxydable de 0,3 mm, et de retirer les produits contaminés de la chaîne de production.

« Le système Tablex-PRO permet d'améliorer la qualité de nos produits, mais aussi de réduire nos coûts de production grâce à son système de rejet précis et à son réglage rapide », explique Michael Barton, responsable Comprimés et enrobage chez Rottendorf Pharma.

Les systèmes Tablex-PRO se règlent en un tour de main au début de chaque nouveau lot, ce qui permet d'économiser un temps de production précieux. Cette rapidité de réglage est d'autant plus importante pour un sous-traitant comme Rottendorf Pharma, qui fabrique jusqu'à 90 produits différents par semaine.

Une journée de production type chez Rottendorf Pharma implique, en général, jusqu'à trois changements de lot. En périodes de pointe, le sous-traitant produit jusqu'à 400 000 comprimés par heure. Tout rejet par erreur ou temps d'arrêt superflu a un impact considérable sur l'efficacité du procédé de production, surtout pour un sous-traitant comme Rottendorf Pharma.

Les systèmes Tablex-PRO analysent en continu les performances de ses composants essentiels pour déceler toute tendance négative. Des histogrammes en couleur permettent d'avertir les opérateurs précocement en cas de dégradation de la sensibilité du détecteur, ce qui leur laisse le temps de préparer une intervention de maintenance.

Toutes les données relatives à la détection des métaux sont recueillies et peuvent être consultées à l'aide d'un adaptateur Ethernet intégré, qui assure la connexion de l'équipement au système de gestion d'usine du fabricant. Il est également possible d'accéder aux données manuellement par le biais d'une interface USB à des fins de documentation. Tous les processus et données enregistrés, y compris les signatures électroniques, sont conservés à des fins de gestion de la qualité. Les fonctions d'enregistrement des données et de documentation offertes par les systèmes Tablex-PRO permettent à Rottendorf Pharma de répondre à ses exigences de qualité et de respecter les BPF et les réglementations de la FDA.

Études de cas associées

Jägermeister fait confiance à la technologie de pesage dynamique de METTLER TOLEDO Garvens
La boisson culte Jägermeister est la marque emblématique de la société Mast AG, que le monde entier associe instantanément à deux sympathiques cerfs e...
Trois technologies pour des pizzas parfaites
Trois technologies, l'inspection par vision, la détection des métaux et le tri pondéral, se combinent ingénieusement.
Phoenix Formulations
Une étude de cas de l'inspection de produits démontrant comment Phoenix Formulations a obtenu une qualité de produit remarquable grâce aux trieuses po...
Kuchenmeister fait confiance aux équipements d'inspection de produits
Kuchenmeister fait confiance aux équipements d'inspection de produits METTLER TOLEDO depuis 20 ans pour contrôler ses applications de boulangerie.