비용 부담 증가, 생산 복잡성 증가, 시장 출시 기간 단축 등 제약 제조업체가 직면한 제품 및 품질 검사 문제를 안전, 품질 및 규정 준수에 영향을 주지 않으면서 해결하십시오.
당사는 제약, 바이오 제약 및 의료 기기 산업의 공정 안전과 실사를 개선하는 데 도움이 되는 다양한 첨단 제약 품질 관리 솔루션 및 서비스를 전문으로 합니다.
당사의 유연한 제약 제품 검사 시스템은 정제, 캡슐, 분말 및 액체와 같은 제품을 검사하고 병, 바이알, 항아리, 앰플, 블리스터 팩, 상자 등에 포장된 제품을 위한 제약 포장 검사도 제공합니다.
당사의 시스템은 제약산업에서 귀중한 품질 관리를 제공하며, 자동화 검사를 위해 고객의 프로세스에 완전히 통합하거나 생산 라인의 마지막 단계에서 수동 검사에 사용할 수 있습니다. 생산 Application에 필요한 것이 무엇이든 당사의 장비는 문제를 해결할 준비가 되어 있습니다.
아래 정보를 통해 제약 제품 및 품질 검사를 위한 다양한 솔루션에 대해 자세히 알아보십시오.
중량 선별 | 비전 검사 | 금속 검출 | X-ray 검사 |
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제약산업에서 이물질 검출은 브랜드 평판을 손상시킬 뿐만 아니라 환자와 직원의 안전을 위협하는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 제약 생산 라인의 이물질은 이물질이 포함된 원재료, 손상된 장비 또는 직원의 실수로 금속, 플라스틱, 유리 또는 기타 물체가 유입될 때 발생할 수 있습니다. 제약산업에서 물리적 이물질 검출을 방지하고 실사 및 품질 관리를 지원하는 방법을 알아보십시오. 더 보기
잘못된 충진 레벨로 인해 제약 비즈니스는 제품 리콜 또는 소송의 위험에 처할 수 있습니다. 유연한 품질 검사 시스템은 충진 레벨을 모니터링하고 충진 헤드를 자동으로 조정하여 공짜로 귀중한 제품을 낭비하거나 재작업 요구로 인한 시간 손실 없이 규정 준수 요구사항을 지원할 수 있습니다. 기계 비전 검사, 중량 선별기 및 X-ray 검사와 같은 품질 관리 솔루션이 어떻게 도움이 되는지 알아보십시오. 더 보기
포장 제품의 최종 품질 검사는 중요한 의약품 포장 규정을 준수할 뿐만 아니라 최종 소비자가 기대하는 안전하고 완전한 제품을 받는다는 것을 확인하는 데 필수적입니다. 제약산업에서 사용할 수 있는 다양한 제품 품질 검사 기계가 있습니다. 올바른 기술을 선택하는 것은 수행되는 검사 유형, 공정 Application, 충족해야 할 품질 표준 및 정의된 검사 파라미터에 따라 달라집니다. 어떤 기술이 가장 적합한지 알아보십시오. 더 보기
첫째, 제약 및 바이오 의약품에서 금속 검출기에서 기대할 수 있는 감도 수준에 대한 가장 정확한 답변을 얻으려면 다음 사항을 고려해야 합니다.
당사의 제약용 금속 검출기는 직경 0.3 mm 이하의 스테인리스 스틸의 교정되고 검증된 구형 샘플과 철 및 비철 금속의 더 작은 샘플도 검출할 수 있습니다.
METTLER TOLEDO Safeline 금속 검출 장비를 배송하기 전에 시스템에 대한 설계 검증(DQ) 팩을 제공할 수 있습니다. 장비가 배송된 후에는 다음과 같은 프로토콜이 포함된 장비 검증(EQ) 팩을 제공할 수 있습니다.
연간 성능 검증 서비스에 투자하면 독립적인 테스트와 후속 인증을 통해 검증 프로세스를 지원할 수 있습니다.
예, 예, 제약용 금속검출기는 작거나 얇은 금속 와이어 조각을 검출할 수 있는 기능이 있습니다. 검출 가능한 와이어의 실제 크기(길이 및 직경)는 금속 검출기의 구형 작동 감도와 금속 검출기의 구경을 통과할 때 와이어의 방향에 따라 달라집니다.
금속 와이어 이물질에 대한 최상의 검출 수준을 달성하려면 금속 검출기를 Application에 가장 적합한 구형 감도 수준으로 작동해야 합니다. 즉, 금속 검출 설정은 허위 검출을 유발할 정도로 민감해서는 안 되지만, 매우 작고 가는 와이어를 안정적으로 검출할 수 있을 정도로 민감해야 합니다.
숙련된 금속 검출 장비 공급업체가 개별 Application 요구사항에 필요한 기능을 갖춘 금속 검출기를 찾을 수 있도록 도와드릴 수 있습니다.
의약품은 규정을 준수하기 위해 사용 지침과 해당되는 건강 경고문을 포함해야 합니다. 이 삽입물이 포장에서 누락되면 고가의 제품 리콜은 물론 벌금이 부과될 수 있습니다. 당사의 매우 정확한 제약용 중량 선별기는 올바른 사용, 유효 성분, 건강 경고 등을 자세히 설명하는 리플렛 등 필수 문서가 포함된 포장과 이 중요한 정보가 누락된 포장 사이의 작은 무게 차이도 검출할 수 있습니다.
이 간단한 실사 점검은 이러한 핵심 구성품이 없는 의약품이 시장에 출시되어 발생하는 고객 안전 문제와 값비싼 리콜을 방지하는 데 도움이 됩니다.
의약품의 X-ray 검사에 사용되는 X-ray 유형은 자연적으로 발생하는 방사성 물질에서 생성되지 않습니다. 대신 검사 장비 자체 내에서 인위적으로 생성됩니다. 전구처럼 마음대로 켜고 끌 수 있습니다. 적절한 사용 및 유지보수 루틴을 준수하면 제약 제조 현장에서 볼 수 있는 다른 장비와 마찬가지로 안전합니다.
제약 검사에서 X-ray 노출 수준은 일반적으로 의료용 X-ray, 보안 스캔, 식품 조사 또는 일상적인 자연 발생 배경 방사선과 같은 다른 방사선원과 비교할 때 훨씬 낮습니다. 제약 X-ray 검사에서는 사용되는 X-ray 에너지가 낮고, 사용되는 X-ray의 양이 적으며, 노출 시간이 매우 짧기 때문입니다.
예, METTLER TOLEDO 제품 및 품질 검사 시스템은 제약산업에서 품질 관리를 위한 적절한 절차에 대한 우수 제조 관리 기준(GMP)을 완벽하게 준수합니다.
제약 데이터의 신뢰성과 무결성은 규정 준수 및 환자 안전의 기본입니다. METTLER TOLEDO의 솔루션은 완전하고 정확하며 추적 가능한 문서화를 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 당사의 제약 중량 선별기는 비밀번호로 보호되는 사용자 프로필과 로컬 감사 추적 옵션을 제공하여 구현된 모든 시스템 변경 사항을 기록함으로써 생산 프로세스를 보다 쉽게 감사할 수 있도록 도와줍니다.
더 많은 METTLER TOLEDO 솔루션과 이를 구현하여 실험실부터 생산에 이르기까지 공정을 개선하는 방법을 알아보십시오.
