사례 연구

Rottendorf Pharma 첨단 기술

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고품질 제공

Tablex-PRO 시스템은 신뢰할 수 있는 고감도 금속 검출 솔루션으로 정제와 캡슐 검사에 적합합니다.
Tablex-PRO 시스템은 신뢰할 수 있는 고감도 금속 검출 솔루션으로 정제와 캡슐 검사에 적합합니다.

Rottendorf Pharma GmbH는 계약 제조를 전문으로 하는 국제적인 제약 제조업체입니다. 정제 및 캡슐 전문 제조업체인 Rottendorf는 제품 개발 및 제조에서 포장 및 유통에 이르기까지 다양한 서비스를 고객에게 제공하며 공급망 전반에 걸쳐 공정 전체를 책임집니다.

Rottendorf에서는 메틀러 토레도의 신뢰할 수 있는 금속 검출 시스템과 같이 GMP 및 FDA 준수 시스템과 첨단 기술을 활용해 고품질을 달성합니다. Tablex-PRO 시스템은 신뢰할 수 있는 고감도 금속 검출 솔루션으로 정제와 캡슐 검사에 적합합니다. Tablex-PRO는 제약 생산의 특별 요건을 충족하도록 개발되었습니다.

포장에 앞서 각 정제에 대해 금속 이물질 여부를 검사합니다. Tablex-PRO는 0.3mm에 불과한 철, 비철과 스테인리스 스틸 이물질을 검출하고 생산 공정에서 이물질이 포함된 제품을 자동으로 제거할 수 있습니다.

“Tablex-PRO는 제품 품질을 개선할 뿐만 아니라 정확한 리젝트 공정 및 신속한 설정 덕분에 생산 비용도 줄여 줍니다” 라고 Rottendorf Pharma의 정제화 및 코팅 부서 책임자인 Michel Barton 씨가 설명했습니다.

각각의 새로운 배치에 대해 Tablex-PRO를 빠르게 설정할 수 있어 귀중한 생산 시간을 극대화할 수 있습니다. 일주일에 최대 90개의 다른 제품을 생산하는 Rottendorf Pharma와 같은 협력업체의 경우 빠른 설정 시간은 특히 중요합니다.

Rottendorf Pharma에서 일일 생산 작업 시 일반적으로 최대 세 번의 배치 전환이 이루어집니다. 피크 타임에 이 업체는 시간당 최대 400,000개의 정제를 처리할 수 있습니다. Rottendorf Pharma와 같은 협력업체에게 있어 허위 리젝트나 불필요한 가동 중단은 생산 공정 효율성에 상당한 영향을 끼칠 수 있습니다.

Tablex-PRO는 가장 중요한 구성품의 성능을 지속적으로 분석하여 어떠한 부정적인 추세도 식별해 냅니다. 검출기 감도에 어떠한 변화라도 있을 경우, 조기 경보를 제공하는 풀 컬러 히스토그램을 활용할 수 있어 작업자는 수정 유지보수 작업 완료에 대비할 수 있습니다.

기록된 모든 금속 검출 데이터가 수집되며 통합 Ethernet 어댑터를 통해 접근할 수 있어 본 기업의 공장 관리 시스템에 연결할 수 있습니다. USB 인터페이스를 통해 문서화용 데이터에도 수동 접근할 수 있습니다. 전자 서명을 비롯한 모든 기록 데이터와 공정이 품질 관리를 위해 캡처되고 저장됩니다. Tablex-PRO의 문서화 및 데이터 기록 기능 덕분에 GMP 및 FDA 규정을 준수하고자 하는 Rottendorf Pharma의 요건을 충족합니다.

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