信頼性の高い測定のための5つのステップ
機器のライフサイクル全体に関する次の質問について検討してください。これは、優れた測定結果を確保するために役立ちます。
- どのような要件とリスクがあるのか?
- 目的に適合する機器はどれか?
- どのタイプのトレーニングが機器のユーザーにとってメリットがあるか?
- 機器を効果的に校正し、点検する方法は?
- 測定に関するどのようなヒントとコツが有効な操作に役立つか?
正確な測定は、再現性の高い実験、堅牢なプロセス、持続可能な品質保証につながります。
世界中の測定の専門家によって開発されたGood Measuring Practicesは、機器のライフサイクルを管理するための科学的なリスクベースのアプローチです。
目的に適した適切な機器を見つけて文書化するのに役立ちます。さらに、機器の効果的な据付、適格性評価、校正、操作の方法に関するアドバイスとトレーニングを受けることができます。
機器が要件を満たしていることを証明する文書。
機器の点検と適格性評価は、必要な作業だけを行ってください。
現在のベストプラクティスを満たす測定の専門家によって開発されました。
メーカーを問わず、世界のすべての機器に対応します。
機器のライフサイクル全体に関する次の質問について検討してください。これは、優れた測定結果を確保するために役立ちます。
測定機器の目的は、研究を促進し、製品品質を保証し、適切な意思決定を可能にする信頼性の高いデータを取得することです。データを生成する機器にはさまざまなものがあります。ただし、結果の正確さは機器だけでなく、ユーザー、サンプルの特性、環境条件、その他の要因にも左右されます。
Good Measuring Practiceでは、測定データの正確さと信頼性に関連するすべての要因を考慮します。機器の選定、リスクベースの校正と点検計画、ユーザートレーニング、サンプルの取り扱い、標準物質、メソッドの選択に関する推奨事項に加えて、長期にわたり正確な測定を維持するためのヒントとコツが含まれています。
メトラー・トレドは、重量、容量、濃度、pH、導電率、水分、密度、粒径、熱特性、反応速度、汚染、その他多くのパラメータを測定するための専門知識を持つパートナーです。
各GxPプログラムについて詳しくは、以下のリンクをクリックしてください。
結果が重要な場合、Good Measuring Practicesは、正確で高品質な結果を日々得るために役立ちます。メトラー・トレドの測定に関する専門知識と科学的で透明性の高いアプローチは、お客様の目的に適した機器の選定と、その正確さの長期的な維持をサポートします。
GxPプログラムは、確かな計量原理に基づいて開発されており、現在の規制とベストプラクティスに基づいています。メトラー・トレドの専門家は、国内外の委員会と協力し、新しい業界標準(ISO、USP、Ph.Eur.、ASTM、OIML、EURAMET、ILAC、EURACHEMなど)の改善と開発に取り組んでいます。
GxPプログラムは、ISO 9001、Good Laboratory Practice(GLP)、Good Manufacturing Practice(GMP)、Global Food Safetyイニシアティブで承認された標準(BRC、SQFなど)を含むすべての主要な品質規格やガイドラインで求められているように、機器が意図した用途に適合していることを文書化し、証明するのに役立ちます。さらに、個々のGxPプログラムは、USP 41、Ph.Eur. 2.1.7、OIML R76-1、EURAMET cg-18、ASTM E898(計量用)またはISO 8655(ピペッティング用)(GPP)など、機器に固有の規格を満たすためにも役立ちます。
機器のメンテナンス、校正、点検は、手間とコストのかかる作業です。Good Measuring Practicesでは、アプリケーションのリスクに基づいて性能検証活動の範囲と頻度を決定します。リスクが高い場合は、より頻繁な校正と点検がリスクの軽減に役立ちます。一方、リスクが低い場合は最小限の活動で十分であり、頻度を減らすことができます。GxPプログラムは、簡単なリスク評価を行い、ニーズに合わせた具体的なメンテナンスと校正計画を提案するのに役立ちます。
使用目的の要件を満たしている場合、機器は目的に適合しています。計量の観点から、結果の測定の不確かさが求められる測定の許容誤差以下であれば、目的に適合しています。たとえば計量の場合、GWP校正証明書は、測定された不確かさをユーザー指定の許容管理幅と比較し、目的への適合性を文書化します。GWP Recommendationの文書では、新しい機器の購入前に、不確かさの推定値を使用した同様の評価が行われます。
多くの基準は特定の測定技術に依存しますが、一般的な機器の選定に適用される基準もあります。
このような要件は、適切な機器の選択に役立つGxP Recommendationに文書化されています。
はい。測定結果のトレーサビリティと正確さを維持することは、Good Measuring Practicesの主なメリットです。業界、規制要件、測定技術の種類によっては、必要な適格性評価と不要な適格性評価を把握することが困難な場合があります。GxPプログラムは、リスクとコンプライアンスの要件に基づいて、どの適格性評価活動が有意義であるかについての明確な推奨事項を提供します。
いいえ。GxPプログラムの大半は、研究開発、品質管理、品質保証におけるラボ用測定機器に焦点を当てていますが、科学的原理は工業生産とパッケージングにも適用されます。たとえばGWP(Good Weighing Practiceなど)は、ミクロ天秤から数トンのタンクスケールまで、あらゆる計量機器に適用されます。