 |
Đóng gói dược phẩm chống can thiệp |
Trang trắng này giải thích những hệ quả của chỉ thị 2011/62/EU và EN 16679 của EU và điều này sẽ ảnh hưởng thế nào đến việc đóng gói dược phẩm. Nó trình bày cụ thể về các thiết bị có thể được áp dụng để kiểm tra bao bì đã bị can thiệp hay chưa.
Nó cung cấp thông tin tổng quát về các giải pháp chống can thiệp chính được trình bày trong EN 16679:
- Dán
- Kỹ thuật gấp đặc biệt
- Bọc màng phim
- Dán niêm phong
Tất cả những giải pháp này có thể giúp các nhà sản xuất dược phẩm và công ty đóng gói đáp ứng yêu cầu quy định trong Tiêu chuẩn Châu Âu EN 16679.
Dù giải pháp mà các nhà sản xuất dược phẩm và công ty đóng gói chọn là gì đi nữa thì việc quan trọng là họ phải chuẩn bị cho ngày 9 tháng Hai năm 2019 nhanh nhất có thể. Làm như vậy sẽ giúp đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân và khả năng tiêu thụ sản phẩm, cũng như giúp khôi phục lòng tin vào ngành công nghiệp dược phẩm bằng cách đảm bảo khả năng xác thực dược phẩm.
Tải trang trắng có đầy đủ thông tin để tìm hiểu thêm
Giải pháp chống can thiệp là cần thiết để tuân thủ Chỉ thị 2011/62/EU của EU. Các nhà sản xuất dược phẩm và công ty đóng gói cần quyết định cách họ sẽ đáp ứng những quy định này. Tuy nhiên EU cho thời gian chuẩn bị đối với các cách thực hiện được thích ứng tối ưu cho tình hình tài chính và kỹ thuật của cá nhân. Tính năng xác minh can thiệp đảm bảo rằng việc mở trái phép bao bì bên ngoài trong chuỗi cung ứng, ví dụ như để thay thế thành phần bên trong của sản phẩm, sẽ bị phát hiện ngay lập tức.
Các giải pháp kiểm tra PCE