Case study

Optimale kwaliteitscontrole

Case study
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.

De farmaceutische onderneming Cinfa produceert meer dan 92 miljoen producten per jaar. Deze Spaanse producent exporteert naar klanten overal ter wereld en moet voldoen aan allerlei normen en richtlijnen, zoals die van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Good Manufacturing Practice (GMP). Volgens de strikte vereisten die gelden in de farmaceutische industrie, dienen de producten compleet te zijn en geen verontreinigingen te bevatten, zodat ze veilig zijn voor de consument. Cinfa vertrouwt op de productinspectie-apparatuur van METTLER TOLEDO met 11 controlewegers en de nieuwste technologie voormetaaldetectie.

Farmaceutische metaaldetectors ondersteunen de vereiste compliance

Merkbescherming is meer dan alleen het vermijden van kostbare product recalls. Het gaat ook om een gegarandeerde veiligheid voor patiënten en het behoud van geloofwaardigheid en vertrouwen. Gevaarlijke metaalverontreinigingen kunnen door slijtende machines in de producten terechtkomen. Dit kan gebeuren wanneer de pillen en tabletten worden geperst. “We hadden een uiterst gevoelig metaaldetectiesysteem nodig dat precies kon voldoen aan de hoge eisen die in onze industrie gelden. Een systeem dat in staat was om alle soorten metaal te detecteren die in ons productieproces worden gebruikt,” zegt Oscar Torres, Engineering Manager bij Cinfa.

Tablex-PRO Metaaldetector  

De geïnstalleerde Tablex-PRO metaaldetector inspecteert elk tablet op betrouwbare wijze en kan metaalverontreinigingen met een diameter van minder dan 0,3 mm opmerken, inclusief ferro, non-ferro en roestvrijstaal.

“De metaaldetectors werden eenvoudig in onze ontstoffingsinstallatie voor tabletten en andere apparatuur op de productielijn ingebouwd. Dankzij de speciale software hebben wij volledige controle over onze processen. Wij voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR Deel 11, omdat we elektronische handtekeningen kunnen verzamelen en elke toegang door de gebruikers kunnen traceren,” bevestigt Torres.

Nooit meer ontbrekende blisterverpakkingen of bijsluiters

De farmaceutische industrie hanteert de strengste kwaliteitsvereisten en niet zonder reden. Cinfa moet garanderen dat elk doosje het juiste aantal blisterverpakkingen en een bijsluiter bevat. Controlewegen is een zeer effectief hulpmiddel als het deel uitmaakt van een goed ontworpen kwaliteitscontroleprogramma. Door de installatie van controlewegers die speciaal voor de farmaceutische industrie zijn ontworpen, garandeert Cinfa dat alle producten een volledigheidscontrole ondergaan.

“De farmaceutische controlewegers zijn naadloos in onze productielijnen ingebouwd, aangezien de resultaten uitermate nauwkeurig en betrouwbaar moeten zijn. Hierdoor is het productieproces transparant geworden en ontvangen we realtime data over het toegangsbeheer, zodat we alle systeemwijzigingen probleemloos kunnen traceren”, legt Oscar Torres uit.

Gerelateerde white papers

Verbetering van de veiligheid van farmaceutische processen – gratis pdf downloaden
Deze white paper is gericht op de verbetering van de veiligheid van farmaceutische processen door gebruik van een dynamische controleweger. De white p...
Serialisatie van farmaceutische producten | Download de gratis white paper
Download dit whitepaper en ontdek de essentiële vereisten voor de toepassing van een effectief serialisatieprogramma voor de productie van farmaceutis...
Dynamische loadceltechnologie
In deze whitepaper staan richtlijnen voor de selectie van de beste dynamische loadceltechnologie.
Explosiebeveiliging voor controlewegers
Deze white paper biedt informatie over de explosiebeveiliging van checkweighers om de veiligheid in explosiegevaarlijke omgevingen te garanderen.