Celluloterapia
La terapia cellulare prevede l'introduzione di nuove cellule sane in un paziente per sostituire quelle danneggiate o mancanti.
Queste cellule possono provenire dal paziente (autologa) o da un donatore (allogenica).
Terapia cellulare e genica
Comprendere l'approccio terapeutico rivoluzionario
La terapia cellulare e genica rappresenta un progresso significativo nella scienza medica, offrendo speranza per la cura di condizioni precedentemente incurabili.
Il successo di queste terapie si basa in larga misura su processi di produzione precisi e affidabili e su valutazioni della qualità.
Gli strumenti e le soluzioni software avanzate di METTLER TOLEDO svolgono un ruolo cruciale nel supportare questi trattamenti innovativi, garantendo che siano sicuri, efficaci e della massima qualità.
Comprendere la terapia cellulare e genica
La terapia cellulare e genica (CGT) rappresenta un progresso trasformativo nella medicina moderna, con l'obiettivo di trattare e potenzialmente curare le malattie riparando o sostituendo cellule o geni malfunzionanti.
Queste terapie offrono un potenziale rivoluzionario per condizioni precedentemente considerate incurabili.
La CGT affronta le cause profonde delle malattie, offrendo soluzioni a lungo termine e potenzialmente permanenti.
La terapia genica può introdurre una copia sana di un gene nelle cellule, mentre la terapia cellulare può sostituire le cellule danneggiate con quelle sane.
Terapia genica
La terapia genica si concentra sulla modifica o la sostituzione di geni difettosi per curare le malattie genetiche.
Ciò comporta l'inserimento di materiale genetico nelle cellule per correggere o sostituire i geni difettosi, spesso utilizzando vettori virali per fornire il gene terapeutico.
Vedere Processi di produzione a monte e a valle nello schema.
Il processo di produzione
Il processo di produzione della CGT prevede diverse fasi complesse per garantire che le terapie siano sicure, efficaci e di alta qualità.
Coltura cellulare
La coltura cellulare inizia con la preparazione di un terreno ricco di sostanze nutritive per far crescere e mantenere sane le cellule.
Il monitoraggio del pH e della conducibilità garantisce condizioni ottimali. Le cellule vengono poi espanse in un bioreattore fino a raggiungere la quantità desiderata.
Raccolta
Una volta che le cellule sono cresciute a sufficienza, vengono raccolte separandole dal terreno di coltura attraverso la centrifugazione e la filtrazione per rimuovere le impurità e prepararle per ulteriori lavorazioni.
Purificazione e formulazione
Le cellule raccolte vengono purificate per rimuovere i contaminanti, garantendo la sicurezza e l'efficacia della terapia.
Infine, le cellule purificate vengono formulate in un prodotto finale per la somministrazione al paziente.
Valutazione della qualità in CGT
La valutazione della qualità è fondamentale in ogni fase della produzione di CGT per garantire che le terapie siano sicure ed efficaci.
Vari metodi analitici monitorano e verificano la qualità delle materie prime, dei prodotti intermedi e delle terapie finali.
Il ruolo di METTLER TOLEDO nella CGT
METTLER TOLEDO offre una gamma di strumenti e soluzioni a supporto dello sviluppo e della produzione CGT.
| Parametro | Cosa deve essere misurato? | Perché viene misurato? | Soluzione MT | |
| UV/Vis | Assorbanza/Trasmittanza | Per determinare la concentrazione e la purezza per controllare i contaminanti, l'efficienza di purificazione e la stabilità del prodotto. | Eccellenza UV/Vis | Off-line |
| Conta cellulare e vitalità | Conta cellulare e vitalità | Determinare la densità della coltura cellulare utilizzata durante lo sviluppo dei CGT e la dose del prodotto finale. | Contatore di cellule CytoDirect | Off-line |
| Caratterizzazione di parametri cellulari e biochimici | Assorbanza | Saggi cellulari ad alto rendimento volti a determinare la tossicità, la proliferazione o la produzione di proteine di cellule in coltura | PlateDirect | Off-line |
| ph | ph | Il monitoraggio del pH è necessario per il metabolismo e la crescita delle cellule. Per l'ottimizzazione del pH, le cellule e i geni sono sensibili al pH | Inline Atline | |
| Ossigeno disciolto | Livello di ossigeno disciolto (DO) | Il monitoraggio dei livelli di ossigeno è necessario per il metabolismo e la crescita delle cellule | Sensore di ossigeno disciolto | Inline |
| Conduttività | Conduttività | Il monitoraggio della conducibilità è essenziale per garantire la qualità e l'uniformità del prodotto, verificare se le cellule si stanno dividendo, crescendo o morendo. | Sensore di conducibilità | Inline |
| Accumulo di CO2 | Livello di CO2 disciolto | La misurazione della concentrazione di CO2 consente di regolare il tasso di somministrazione dei nutrienti e la rimozione dei rifiuti per ottimizzare le condizioni ambientali per la massima crescita e produttività cellulare. | Sensore di CO2 | Inline |
| Torbidità | Torbidità | La torbidità dà un'idea dell'espansione della coltura batterica e dell'assenza di contaminanti. | Sensore di torbidità | Inline |
| Densità ottica | OD 600 | Il monitoraggio della densità ottica aiuta a monitorare la crescita delle cellule microbiche e la qualità del prodotto. | Spettrofotometro UV/Vis Excellence | Off-line |
| Glucosio | Determinazione enzimatica con UV/Vis | La quantificazione del glucosio è necessaria per garantire nutrienti adeguati per la crescita cellulare e mantenere i processi metabolici, compresa la produzione di proteine e altri componenti cellulari. | Spettrofotometro UV/Vis Excellence | Off-line |
| Peso/Volume | Un sacco | Pesatura accurata di ogni componente aggiunto per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto, la coerenza nella composizione e l'aggiunta controllata del vettore virale. | Atline/Inline | |
| Temperatura | Temperatura | Il processo è sensibile alla temperatura | - | - |
| Pressione | Pressione | La misurazione della pressione aiuta a controllare il flusso del fluido e la velocità di reazione | - | - |
Soluzioni METTLER TOLEDO per GGT
Link utili e documentazione su GGT
