Studi sulla flocculazione reagente pDADMAC
Ottimizzazione del processo di pretrattamento per la raccolta con PAT in linea
Panoramica del programma
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
Comprendere il comportamento dei sistemi di particelle e l'effetto sulla qualità durante la raccolta dei bioprocessi è impegnativo. Di conseguenza, molti problemi derivanti da processo portata di unità sovraccarichi, ridotta efficienza di lavorazione e impurità in eccesso si trasferiranno in altre operazioni dell'unità. Il monitoraggio in linea e in tempo reale dei sistemi di particelle può fornire informazioni di processo dirette e utilizzabili che altre tecniche non hanno. Le misurazioni delle particelle in linea che sono continue, ricche di dati e direttamente correlate ai risultati del processo consentono anche la previsione e l'controllo tramite feedback dei processi di raccolta.
In questo seminario online, la precipitazione acida degli acidi nucleici nel brodo di coltura cellulare viene valutata per migliorare la filtrazione e l'eliminazione delle impurità precromatografiche. Vengono inoltre valutati metodi alternativi di clearance HCP ed esiti di filtrazione con diversi reagenti di flocculazione . In ogni processo, l'analisi delle particelle offline e gli studi di filtrazione "produttività" or "rendimento" da soli non sono sufficienti per caratterizzare completamente i processi. La caratterizzazione delle particelle in linea è necessaria per comprendere i meccanismi di rimozione e ottimizzare il raccolto.
Target
Scienziati dello sviluppo di bioprocessi, ingegneri e tecnici, persone che lavorano alle operazioni di raccolta nei bioprocessi, mandanti, manager e direttori che supportano i bioprocessi.
Informazioni il relatore
Tyler Gable, Ph.D.
Responsabile dello sviluppo del mercato biofarmaceutico e biotecnologico, METTLER TOLEDO
Tyler Gable è Market Development Manager per i prodotti biofarmaceutici di METTLER TOLEDO. Il Dr. Gable ha piombo sviluppo PAT in linea nei flussi di lavoro a monte, raccolta, a valle e formulazione per i bioprocessi biofarmaceutici. Il Dott. Gable vanta 5 anni di esperienza nel campo della GMP e QC/QA prima di occuparsi dei bioprocessi. Il Dr. Gable ha conseguito il dottorato di ricerca in medicina molecolare, progettando la diagnostica del sangue dell'RNA e le terapie geniche dell'RNA applicate ai tumori polmonari.
