La formulazione dei vaccini

Soluzioni di laboratorio per la verifica, il controllo qualità e lo sviluppo di vaccini

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Immagine ravvicinata di un virus
vaccini virali
  • Vaccini virali. I due approcci principali ai vaccini contro i virus interi sono:
    • Vaccini vivi attenuati, che utilizzano una forma attenuata del virus che può ancora riprodursi senza causare malattie.
    • Vaccini con organismi "uccisi", che utilizzano virus che non sono in grado di replicarsi, ma attivano comunque una risposta immunitaria poiché vengono conservati gli antigeni presenti nella struttura del virus.
vaccini vettoriali virali ricombinanti
  • Vaccini vettoriali virali ricombinanti. I vaccini vettoriali virali utilizzano un virus attenuato non imparentato (adenovirus) per dirottare il meccanismo cellulare e fornire alle cellule ospite istruzioni per produrre antigeni che attivano la risposta immunitaria.
     
vaccini a subunità/con proteine ricombinanti
  • Vaccini a subunità/con proteine ricombinanti. I vaccini con proteine ricombinanti o i vaccini a subunità proteiche utilizzano parti del patogeno prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
I vaccini tossoidi
  • I vaccini tossoidi. I vaccini tossoidi vengono preparati a partire da tossine attenuate secrete dai batteri. La tecnologia è consolidata e i vaccini di questo tipo vengono utilizzati in tutto il mondo per patologie come il tetano e la difterite.
I vaccini bioconiugati
  • I vaccini bioconiugati. I vaccini bioconiugati modificano o combinano due o più diversi componenti del vaccino mediante processi meccanici, chimici o biocatalitici (enzimatici).
I vaccini a mRNA e pDNA
  • I vaccini a mRNA e pDNA. I vaccini ad acido nucleico includono i vaccini a mRNA e pDNA (DNA a plasmide circolare). Questi vaccini utilizzano materiale genetico, RNA o DNA, per fornire alle cellule le istruzioni per produrre un antigene. Una volta all'interno della cellula umana, i vaccini a mRNA o pDNA utilizzano l'apparato proteico delle cellule per produrre l'antigene che attiverà la risposta immunitaria.
Coadiuvanti per i vaccini disponibili
Stabilizzatori ed eccipienti per vaccini

1. Screening e selezione del coadiuvante

Screening del coadiuvante

2. Valutare le relazioni tra virus e coadiuvante

Interazioni tra antigene-coadiuvante e screening.

3. Ottimizzare la stabilità del vaccino

Ottimizzazione del vaccino in base a diversi fattori

4. Filtraggio per le concentrazioni finali

5. Formulazioni finali freeze-dry

Caratterizzazione delle particelle in situ (PAT)

Calorimetria a scansione differenziale (DSC) e temperatura

Titolazione Karl Fischer (KF) e contenuto d'acqua

Spettroscopia UV Vis

Titolazione Karl Fischer (KF)

Garantire il rispetto delle normative in materia di sviluppo dei vaccini
Suite software iC
Software LabX di laboratorio

Domande frequenti