Track & trace-oplossingen voor de farmaceutische industrie

De actuele coderingsnormen voor track & trace worden bepaald door GS1, zoals de opmaak van internationale serienummers en de communicatienormen voor RFID-tags. Als wereldwijd lid met stemrecht van GS1 Healthcare is METTLER TOLEDO actief betrokken bij de ontwikkeling van toekomstige track & trace-normen. Bekijk ons webinar over printen en verifiëren genaamd 'Global Regulatory Compliance for Track & Trace, Featuring GS1'.

Elk land en elke regionale overheid ontwikkelt de eigen wet- en regelgeving voor de etikettering van producten. De meeste reguleringen bevatten gelijkaardige vereisten dat de verpakkingscodes zowel door machines als mensen afleesbaar moeten zijn, maar er bestaan ook enkele verschillen. Wereldwijde producenten moeten precies weten wat de unieke etiketteringsvereisten zijn als ze producten maken die in verschillende landen worden gedistribueerd. Denk bijvoorbeeld aan Rusland. De wet- en regelgeving in dit land vereist geavanceerde cryptografische codes die complexer zijn dan de Europese Richtlijn Vervalste Medicijnen (FMD) en de US Drug Supply Chain and Security Act (DSCSA). Het is van groot belang om deze verschillen goed te begrijpen om de productie te kunnen stroomlijnen: te weinig informatie op het etiket betekent dat u niet aan de regels voldoet, boetes krijgt en uw merkimago schade ondervindt. Te veel informatie betekent echter dat uw verpakkingsprocessen inefficiënt zijn, vanwege te veel onnodige stappen. Het vermogen om productieprocessen te wijzigen, verschaft het benodigde evenwicht tussen efficiëntie en support voor de vereiste compliance.

Alle systemen van METTLER TOLEDO voldoen volledig aan de internationale track & trace-regels. Denk hierbij aan de Richtlijn Vervalste Medicijnen (FMD) in de Europese Unie en de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in de Verenigde Staten. Bovendien ondersteunen wij de extra vereisten voor het gebruik van cryptografische codes in Rusland en andere farmaceutische track & trace-reguleringen in landen overal ter wereld. We werken ook nauw met producenten samen aan hun compliance met de industrievereisten, zoals de toenemende vraag naar aggregatie en serialisatie van grote producenten van geneesmiddelen.

Dankzij onze uitgebreide ervaring met een groot aantal wereldwijde klantinstallaties, zijn wij bekend met de vele uitdagingen van de installatie van track & trace-programma's. Op basis van deze ervaringen hebben we een rigoureus proces ingesteld voor de ontwikkeling van geïntegreerde oplossingen. Elk project wordt door ons kundige projectmanagementteam gerund op basis van het volgende 4-stappenproces:

1. Consultatie — in deze fase zorgen we ervoor dat we de klantvereisten goed begrijpen, zoals de manier waarop de oplossing in de algehele productie-omgeving, de IT-infrastructuur en de voorraadmanagementsystemen moet passen.
2. Projectdefinitie — wij creëren de specificaties van de vereiste oplossing en ontwikkelen een uitgebreid projectplan, inclusief integratie in de productielijn.
3. Implementatieservice — wij installeren de hardware en integreren de oplossing in het datamanagementnetwerk van de klant zodat aan de geldende wet- en regelgeving wordt voldaan.
4. Operationele ondersteuning — alomvattende service- en ondersteuningsopties zijn beschikbaar om personeelsleden te trainen of regulier onderhoud uit te voeren voor minimale productieverstoringen.