Voorgestelde zoekopdrachten
  • stopper set
  • weegschaal
  • ph meter
  • ind570
  • ics425
Alle categorieën
  • Alle categorieën
  • Producten
  • Koop online
  • Ondersteuning
  • Expertise
  • Evenementen & Webinars
  • Overige
Filter
Nederlands

Integratie van track & trace-software

Ondersteuning van beveiligde en effectieve dataregistratie voor compliance

Integratie van track & trace-software
Het belang van Track & Trace-software

Het belang van Track & Trace-software

Serialisatie en aggregatie zijn software-intensieve processen. De software regelt niet alleen de systeemhardware (printers, camera's, enz.), ook moet de data die door het serialisatie- en aggregatieproces wordt gegenereerd, geregistreerd en overgedragen worden. Producenten moeten zich aan strikte regels houden, zoals CFR 21 Part 11, en onze software helpt hen daarbij. Bovendien zijn effectieve productieprocessen, een consistente dataverwerking, connectiviteit met voorraadmanagementsystemen en een betrouwbare data-export naar derden van essentieel belang voor de ontwikkeling van een robuust serialisatieproces. Dankzij onze ervaring met de ontwikkeling van software voor track & trace-toepassingen, profiteert u van de hulpmiddelen waarmee uw processen het succes van uw onderneming ondersteunen.

Toon meer

Serialisatie en aggregatie zijn software-intensieve processen. De software regelt niet alleen de systeemhardware (printers, camera's, enz.), ook moet de data die door het serialisatie- en aggregatieproces wordt gegenereerd, geregistreerd en overgedragen worden. Producenten moeten zich aan strikte regels houden, zoals CFR 21 Part 11, en onze software helpt hen daarbij. Bovendien zijn effectieve productieprocessen, een consistente dataverwerking, connectiviteit met voorraadmanagementsystemen en een betrouwbare data-export naar derden van essentieel belang voor de ontwikkeling van een robuust serialisatieproces. Dankzij onze ervaring met de ontwikkeling van software voor track & trace-toepassingen, profiteert u van de hulpmiddelen waarmee uw processen het succes van uw onderneming ondersteunen.

Toon minder

Oplossingen voor lijnmanagement

Onze PCE Line Manager (PLM)-software is verkrijgbaar voor serialisatie of aggregatie. Een grondige beoordeling van de lijnmanagementbehoeften is een essentieel onderdeel van elk serialisatie-projectplan. Elke stap van het track & trace-proces moet worden gecoördineerd en alle relevante data moet worden opgeslagen en naar de vereiste eindbestemmingen worden doorgestuurd.

Voor de serialisatie van slechts één productielijn levert onze PLM Direct software alles wat u nodig hebt voor de XML-exportconnectiviteit naar MES- of ERP-systemen. Als u één van deze opties gebruikt, profiteert u van de lijnregeling van elke printer, scanner en camera die op het serialisatieproces is aangesloten. PLM biedt een flexibele opstelling van de aangesloten instrumenten, zodat verschillende track & trace-processen kunnen worden uitgevoerd.

Toon meer

Onze PCE Line Manager (PLM)-software is verkrijgbaar voor serialisatie of aggregatie. Een grondige beoordeling van de lijnmanagementbehoeften is een essentieel onderdeel van elk serialisatie-projectplan. Elke stap van het track & trace-proces moet worden gecoördineerd en alle relevante data moet worden opgeslagen en naar de vereiste eindbestemmingen worden doorgestuurd.

Voor de serialisatie van slechts één productielijn levert onze PLM Direct software alles wat u nodig hebt voor de XML-exportconnectiviteit naar MES- of ERP-systemen. Als u één van deze opties gebruikt, profiteert u van de lijnregeling van elke printer, scanner en camera die op het serialisatieproces is aangesloten. PLM biedt een flexibele opstelling van de aangesloten instrumenten, zodat verschillende track & trace-processen kunnen worden uitgevoerd.

Toon minder

Ondersteuning van meerdere datamanagementniveaus

Ondersteuning van meerdere datamanagementniveaus

De data die door het track & trace-proces wordt gegenereerd, heeft diverse bestemmingen en die hoeven zich niet allemaal in de vestiging te bevinden. Deze data moet geschikt zijn voor verschillende complexiteitsniveaus, zoals die van de productielijn, wereldwijde supply chain-systemen en gecentraliseerde databases. De software die wij leveren, garandeert de creatie en transmissie van track & trace-data van niveau 1 (systemen op de productielijn) tot niveau 5 (cloud databases).

Deze data omvat de besteldata, serienummers en resultaten van het serialisatieproces: welke codes werden gebruikt en (eventueel) welke niet. Ons platform voor open communicatie-architectuur maakt integratie met Manufacturing Execution System (MES)-software en Enterprise Resource Planning (ERP)-software mogelijk. Dit levert waardevolle data voor audits, productie-efficiëntie en rentabiliteit van het bedrijf. Tot slot wordt de serialisatiedata die op niveau 1 werd gegenereerd op veilige wijze naar de overheidsinstellingen en wereldwijde supply chain-netwerken gestuurd, conform de standaard beveiligingsprotocollen voor versleuteling in elke fase van het proces.

Toon meer

De data die door het track & trace-proces wordt gegenereerd, heeft diverse bestemmingen en die hoeven zich niet allemaal in de vestiging te bevinden. Deze data moet geschikt zijn voor verschillende complexiteitsniveaus, zoals die van de productielijn, wereldwijde supply chain-systemen en gecentraliseerde databases. De software die wij leveren, garandeert de creatie en transmissie van track & trace-data van niveau 1 (systemen op de productielijn) tot niveau 5 (cloud databases).

Deze data omvat de besteldata, serienummers en resultaten van het serialisatieproces: welke codes werden gebruikt en (eventueel) welke niet. Ons platform voor open communicatie-architectuur maakt integratie met Manufacturing Execution System (MES)-software en Enterprise Resource Planning (ERP)-software mogelijk. Dit levert waardevolle data voor audits, productie-efficiëntie en rentabiliteit van het bedrijf. Tot slot wordt de serialisatiedata die op niveau 1 werd gegenereerd op veilige wijze naar de overheidsinstellingen en wereldwijde supply chain-netwerken gestuurd, conform de standaard beveiligingsprotocollen voor versleuteling in elke fase van het proces.

Toon minder

Beveiligde dataverwerking

Het track & trace-proces genereert een grote hoeveelheid data die zorgvuldig gecoördineerd en op veilige wijze verwerkt moet worden. Voor de plaatselijke managementsystemen is connectiviteit met voorraad- en bestellingsoplossingen en de productielijn van essentieel belang. Als deze data niet op juiste wijze wordt verwerkt, ontstaan er problemen bij het vaststellen van de digitale oorsprong van uw producten en wordt niet aan de officiële compliancenormen voldaan.  

Beveiligde dataverwerking
Vestigingsmanagement

Vestigingsmanagement

PCE Site Manager (PSM)-software ondersteunt de aansturing en bewaking van de serialisatie- en aggregatieprocedures in een productievestiging. Onze PSM-software ondersteunt XML-exports en integratie in SQL- en Oracle-servers en maakt de beveiligde overdracht van track & trace-data van de productielijn naar MES- en ERP-systemen mogelijk. PSM biedt de gebruikers krachtige accountfuncties en een beveiligde toegang op afstand via een mobiele app voor flexibiliteit bij het bekijken van de productiedata.

Toon meer

PCE Site Manager (PSM)-software ondersteunt de aansturing en bewaking van de serialisatie- en aggregatieprocedures in een productievestiging. Onze PSM-software ondersteunt XML-exports en integratie in SQL- en Oracle-servers en maakt de beveiligde overdracht van track & trace-data van de productielijn naar MES- en ERP-systemen mogelijk. PSM biedt de gebruikers krachtige accountfuncties en een beveiligde toegang op afstand via een mobiele app voor flexibiliteit bij het bekijken van de productiedata.

Toon minder

Wat voor software is nodig om de farmaceutische wet- en regelgeving na te leven?

De software die de naleving van de track & trace-regels garandeert, vereist programma's met specifieke functies. De software moet beveiligd zijn, moet data van elk serialisatiepunt op de productielijn kunnen verzamelen en die data zodanig kunnen exporteren dat de informatie aan de database van een producent kan worden toegevoegd. De database van de producent moet op andere databases aangesloten kunnen worden, afhankelijk van de geldende regels. Soms hoeft de database alleen aangesloten te worden op het eigen ERP-systeem van het bedrijf, maar vaak ook op de database van een overheidsinstantie. Via die database kan de serialisatiedata door verschillende betrokkenen worden gecontroleerd (distributiebedrijven, groothandel, retailers). 

Onze PCE Line Manager-software levert specifieke hulpmiddelen ter ondersteuning van de compliance met Chinese, Franse, Russische, Bollini-, Pre Printed-, Linked Coding- en andere lokale vereisten. Bovendien ondersteunt de complete PCE-software de compliance met alle elektronische auditingfuncties die door de US FDA 21 CFR Part 11 worden vereist.

Lees meer over onze software-opties:

Hoe ziet het integratieproces eruit?

Net zoals het track & trace-proces zelf, bestaat het integratieproces uit twee delen. De eerste stap omvat het toevoegen van de hardware aan de productielijn. Vaak hoeft het systeem hiervoor alleen maar op de productielijn en een stroombron te worden aangesloten, maar soms moet de bestaande apparatuur worden aangepast, zoals voor aansluiting van camera's op een printer om etiketten te controleren. De tweede stap is het aansluiten van de software die niet alleen met de printer en de camera moet communiceren, maar natuurlijk ook met de database die de serialisatiedata toewijst en registreert.

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

Guide to Track & Trace Technology

Building an Effective Program

OEE and Product Inspection – Free Download

OEE and Product Inspection – Free Download

Focusing on process efficiency and calculating Overall Equipment Effectiveness (OEE) can highlight areas for improvement for pharmaceutical manufacturers.

PLM Direct Software for Data Management and Serialization

PLM Direct Software for Data Management and Serialization

Ensure serialization compliance on your production line