Tiếng Việt

Máy dò kim loại ngành dược có thể hoạt động đáng tin cậy ở những mức độ nhạy nào?

Trước tiên, để có câu trả lời chính xác nhất về mức độ nhạy mà bạn có thể mong đợi từ máy dò kim loại cho dược phẩm và dược phẩm sinh học, bạn cần xem xét:

  • Loại sản phẩm được kiểm tra
  • Kích thước cổng dò của máy dò kim loại sẽ sử dụng

Máy dò kim loại ngành dược của chúng tôi có thể phát hiện các mẫu thép không gỉ hình cầu có đường kính chỉ 0,3 mm, đã được hiệu chuẩn và thẩm định, cũng như các mẫu kim loại có từ tính và kim loại không từ tính nhỏ hơn.

Máy dò kim loại đi kèm với tài liệu thẩm định nào để hỗ trợ thẩm định chi tiết về dược phẩm?

Trước khi vận chuyển thiết bị dò kim loại Safeline của METTLER TOLEDO, chúng tôi có thể cung cấp gói Thẩm định Thiết kế (DQ) cho hệ thống. Sau khi thiết bị của bạn được vận chuyển, chúng tôi có thể cung cấp gói Thẩm định Thiết bị (EQ), bao gồm các quy trình:

  • Thẩm định Lắp đặt (IQ)
  • Thẩm định Vận hành (OQ)
  • Thẩm định Hiệu suất (PQ)

Bạn có thể đầu tư vào Dịch vụ Thẩm định Hiệu suất hằng năm để hỗ trợ các quy trình thẩm định thông qua hoạt động kiểm tra độc lập và lấy chứng chỉ sau đó. 

Máy dò kim loại ngành dược có thể phát hiện tạp chất kim loại khó nhìn thấy như các sợi dây rất nhỏ và mảnh không?

Có, máy dò kim loại ngành dược có khả năng phát hiện các mảnh dây kim loại nhỏ hoặc mảnh. Kích thước thực tế (về chiều dài và đường kính) của sợi dây mà máy có thể phát hiện được phụ thuộc vào độ nhạy hoạt động của máy dò kim loại liên quan đến hình cầu cũng như hướng của sợi dây khi đi qua cổng dò của máy dò kim loại.

Để đạt được mức độ phát hiện dây kim loại cao nhất, bạn phải vận hành máy dò kim loại ở mức độ nhạy với hình cầu tốt nhất có thể cho ứng dụng. Nói cách khác, chế độ cài đặt của máy dò kim loại không được nhạy đến mức kích hoạt kết quả dương tính giả, nhưng vẫn phải đủ nhạy để phát hiện được các sợi dây rất nhỏ và mảnh một cách đáng tin cậy.

Nhà cung cấp thiết bị dò kim loại giàu kinh nghiệm có thể giúp bạn tìm được máy dò kim loại có các khả năng cần thiết, đáp ứng những yêu cầu về ứng dụng riêng của bạn.

phát hiện các sợi dây nhỏ trong dược phẩm

Cân băng tải có thể giúp doanh nghiệp trong ngành dược phẩm tránh phải thu hồi sản phẩm bằng cách nào?

Theo yêu cầu, các sản phẩm dược phẩm phải đi kèm với hướng dẫn sử dụng và mọi cảnh báo về sức khoẻ có liên quan để đảm bảo tuân thủ các quy định. Nếu thiếu tờ thông tin này trong bao bì thì doanh nghiệp có thể phải thu hồi sản phẩm gây tốn kém và bị phạt. Cân băng tải cho dược phẩm có độ chính xác cao của chúng tôi có thể phát hiện chênh lệch nhỏ về trọng lượng giữa gói có chứa tài liệu cần thiết (như tờ rơi về cách sử dụng, thành phần hoạt tính và cảnh báo về sức khoẻ) và gói thiếu tài liệu thông tin quan trọng này.

Hoạt động kiểm tra thẩm định chi tiết đơn giản này giúp ngăn ngừa các vấn đề về an toàn của khách hàng cũng như việc thu hồi tốn kém do các sản phẩm dược phẩm được đưa ra thị trường mà không có các thành phần quan trọng này.

Cân băng tải cho ngành dược có thể tối ưu hoá hiệu quả của dây chuyền sản xuất dược phẩm như thế nào?

Cân băng tải cho dược phẩm của METTLER TOLEDO giúp ngăn ngừa các vấn đề về đầu ra trong dây chuyền sản xuất — có thể xảy ra do khoảng cách sản phẩm không phù hợp — bằng cách sử dụng các công cụ xử lý sản phẩm được thiết kế để hỗ trợ vận chuyển trơn tru trong khi vẫn duy trì khoảng cách chính xác giữa các sản phẩm dược phẩm trên dây chuyền.

Ngoài ra, cân băng tải cho ngành dược có thể giúp ngăn ngừa tình trạng mất thời gian sản xuất (do dây chuyền băng tải phải ngừng hoạt động khi có các gói bị lệch) bằng cách tự động loại bỏ gói bị lệch ra khỏi quy trình trước khi xảy ra vấn đề.

Tia X có ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc trong quá trình kiểm tra sản phẩm không?

máy x-ray ngành dược

Loại tia X dùng trong máy x-ray cho sản phẩm dược phẩm không bắt nguồn từ các vật liệu phóng xạ tự nhiên. Thay vào đó, đây là loại tia X do con người tạo ra và chỉ tồn tại trong thiết bị kiểm tra. Tương tự như bóng đèn điện, bạn có thể bật và tắt tia X theo ý muốn. Khi tuân thủ quy trình sử dụng và bảo trì đúng cách, thiết bị này cũng sẽ an toàn như bất kỳ thiết bị nào khác dùng tại các cơ sở sản xuất dược phẩm.

Trong quy trình kiểm tra dược phẩm, mức độ phơi nhiễm tia X thường thấp hơn nhiều khi so sánh với các nguồn bức xạ khác như tia X y tế, quét an ninh, chiếu xạ thực phẩm hoặc thậm chí bức xạ nền diễn ra tự nhiên hằng ngày. Đó là vì trong máy x-ray cho ngành dược, tia X được sử dụng ở mức năng lượng thấp với số lượng tia X ở mức tối thiểu và thời gian tiếp xúc rất ngắn.

Các sản phẩm kiểm tra dược phẩm của công ty có Tuân thủ GMP không, đặc biệt là đối với trường hợp áp dụng 21 CFR Phần 11?

Có, sản phẩm và các hệ thống kiểm tra chất lượng của METTLER TOLEDO hoàn toàn tuân thủ Good Manufacturing Practices (GMP) về quy trình kiểm soát chất lượng thích hợp trong ngành dược phẩm. 

Công ty hỗ trợ các hướng dẫn về tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược như thế nào?

Độ tin cậy và tính toàn vẹn của dữ liệu dược phẩm là yếu tố cơ bản để đảm bảo tuân thủ quy định và sự an toàn của bệnh nhân. Các giải pháp của METTLER TOLEDO có thể giúp đảm bảo rằng tài liệu luôn đầy đủ, chính xác và có thể truy xuất nguồn gốc. Ví dụ: cân băng tải cho dược phẩm của chúng tôi cung cấp hồ sơ người dùng được bảo vệ bằng mật khẩu và các tuỳ chọn kiểm định cục bộ để ghi lại tất cả các thay đổi đã thực hiện trên hệ thống, hỗ trợ kiểm tra quy trình sản xuất dễ dàng hơn. 

Khám phá thêm các giải pháp của METTLER TOLEDO và cách triển khai các giải pháp này để cải thiện các quy trình — từ phòng thí nghiệm đến sản xuất.

Nâng cao An toàn Quy trình trong ngành dược phẩm

Nâng cao An toàn Quy trình trong ngành dược phẩm

Video này thể hiện các tùy chọn giám sát và cảm biến quan trọng nhất đối với các hệ thống cân kiểm t...

Giải pháp kiểm tra bằng Tia X cho ngành dược phẩm

Giải pháp kiểm tra bằng Tia X cho ngành dược phẩm

Hệ thống kiểm tra bằng Tia X kiểm tra tính toàn vẹn của sản phẩm một cách đáng tin cậy để đảm bảo ch...

Công nghệ dược phẩm tiên tiến Rottendorf

Công nghệ dược phẩm tiên tiến Rottendorf

Rottendorf sử dụng các hệ thống tuân thủ GMP, FDA và công nghệ tiên tiến như hệ thống phát hiện kim...

Dịch vụ Chuyên nghiệp về Kiểm tra Sản phẩm | Tập tài liệu Điện tử

Tăng Năng suất với Dịch vụ Chuyên nghiệp

Tập tài liệu điện tử này cung cấp thông tin tổng quan chi tiết về các dịch vụ kiểm tra sản phẩm do c...