Máy dò Kim loại ngành Dược
Hệ thống máy dò kim loại ngành dược sở hữu thiết kế có thể phát hiện mọi loại tạp chất kim loại, bao gồm cả kim loại có từ tính, kim loại không từ tính và thậm chí cả thép không gỉ phi từ tính khó phát hiện.
Hệ thống Tablex-PRO là giải pháp phát hiện kim loại có độ nhạy cao, đáng tin cậy để kiểm tra thuốc dạng viên nén hoặc viên nang. |
Rottendorf Pharma GmbH là nhà sản xuất dược phẩm quốc tế chuyên sản xuất theo hợp đồng. Với vai trò là nhà sản xuất chuyên về thuốc dạng viên nén và viên nang, Rottendorf cung cấp cho khách hàng nhiều dịch vụ, từ phát triển và sản xuất sản phẩm đến đóng gói và phân phối, chịu trách nhiệm cho toàn bộ quy trình trên chuỗi cung ứng hoàn chỉnh.
Rottendorf sử dụng các hệ thống tuân thủ GMP, FDA và công nghệ tiên tiến như hệ thống phát hiện kim loại đáng tin cậy của METTLER TOLEDO để đạt được điều này. Hệ thống Tablex-PRO là giải pháp phát hiện kim loại có độ nhạy cao, đáng tin cậy để kiểm tra thuốc dạng viên nén hoặc viên nang. Tablex-PRO được phát triển để đáp ứng các yêu cầu đặc biệt của sản xuất dược phẩm.
Mỗi viên thuốc được sản xuất sẽ được kiểm tra tạp chất kim loại trước khi đóng gói. Tablex-PRO có khả năng phát hiện tạp chất kim loại chứa sắt, không chứa sắt, thép không gỉ nhỏ 0,3mm và tự động loại bỏ sản phẩm nhiễm tạp chất khỏi quy trình sản xuất.
"Tablex-PRO không chỉ cải thiện chất lượng sản phẩm, nó còn giúp giảm chi phí sản xuất nhờ quy trình loại bỏ chính xác và thiết lập nhanh,” Michael Barton, Trưởng Bộ phận Thuốc viên và Lớp phủ tại Rottendorf Pharma cho biết.
Tablex-PRO có thể được thiết lập dễ dàng cho mỗi mẻ mới, giúp tối đa hóa thời gian sản xuất quý giá. Thời gian thiết lập nhanh là đặc biệt quan trọng cho nhà thầu phụ như Rottendorf Pharma, công ty sản xuất lên đến 90 sản phẩm khác nhau trong một tuần.
Thông thường có đến ba lần chuyển đổi mẻ được thực hiện trong một ngày sản xuất tại Rottendorf Pharma. Vào lúc cao điểm, nhà sản xuất theo hợp đồng này có thể tạo ra đến 400.000 viên thuốc mỗi giờ. Loại bỏ sai hoặc thời gian ngừng hoạt động không cần thiết có thể tác động lớn đến hiệu quả của quy trình sản xuất, đặc biệt là đối với nhà thầu phụ như Rottendorf Pharma.
Tablex-PRO liên tục phân tích hiệu suất của các bộ phận quan trọng nhất và xác định các xu hướng tiêu cực. Biểu đồ màu được sử dụng để đưa ra cảnh bảo sớm về bất kỳ sự thay đổi nào của độ nhạy máy dò, cho phép người vận hành có thời gian để lên kế hoạch thực hiện bảo trì khắc phục.
Mọi dữ liệu phát hiện kim loại được ghi lại sẽ được thu thập và có thể được truy cập qua bộ điều hợp Ethernet, cho phép kết nối với hệ thống quản lý nhà máy của công ty. Dữ liệu cũng có thể được truy cập theo cách thủ công qua giao diện USB cho mục đích lập tài liệu. Mọi quy trình và dữ liệu được ghi lại, bao gồm chữ ký điện tử sẽ được thu thập và lưu trữ cho việc quản lý chất lượng. Nhờ chức năng lập tài liệu và ghi chép dữ liệu, Tablex-PRO giúp Rottendorf Pharma đáp ứng các yêu cầu chất lượng nhằm tuân thủ các quy định GMP và FDA.