ウェビナー：製薬用水管理におけるデータインテグリティ

ALCOAやデータの完全性について聞いたことはあっても、製薬用水システムが規格に準拠していることをどのように確認すればよいかご存じですか?このオンデマンドウェビナーで答えを見つけてください。

このウェビナーでは、まず、コンプライアンスを達成するためのALCOA/ALCOA+フレームワークなど、21CFR Part 11について説明します。次に、医薬品製造向け純水製造システムでのデータの完全性および電子記録管理の原理を紹介します。

プレゼンターは、超純水（UPW）および注射用水（WFI）製造システムの電子記録管理のコンプライアンスを支援するTOC、導電率、オゾン用のマルチパラメータ、多言語データの完全性パッケージであるRecordLOC™を使用して、水システムを「将来性のある」方法で「将来性を確保する」方法で締めくくります。このシステムは、マルチパラメータ変換器 M800 やオンラインTOC分析装置 6000TOCiなどのよく知られた使いやすい分析ツールに基づいています。

RecordLOCは、ソフトウェアと21 CFR Part 11に対応したマルチパラメータ変換器 M800 2チャンネルで構成される2部構成のデータの完全性システムです。RecordLOCシステムはあらゆるTOC、導電率、溶存、溶解オゾンを含む2つのセンサーを組み合わせて構成できます。RecordLOCは、変換器保存された暗号化された監査証跡を提供します。ただし、すべてのユーザーデータは、データが読みやすく、オリジナルで、同時であるというALCOA+要件によりよく準拠するために、コンピューターに保存されます。RecordLOCは、TOCだけでなく、導電率溶存、溶解オゾンセンサの完全な監査証跡を提供するという点に独自性があります。このマルチパラメータ機能は、TOCや導電率のみを記録する同様のソリューションとは異なり、ユーザーがTOC、導電率、または溶存、溶解オゾンでの同時逸脱を見つけて記録できるため、単純なシングルパラメータシステムよりも優れています。