導電率の要件に関するホワイトペーパー

グローバルな製薬会社では、多くの場合USPの厳格な要件に生産を調和させています。このホワイトペーパーでは、導電率測定ポイントがUSP <644>とUSP <645>に準拠していることを確認する上で重要な考慮事項を説明します。

また、導電率センサを選択する際に考慮すべき重要な質問に答えます。

導電率測定システムはどのように校正するのか？
センサは最終的な製品品質のためか、プロセス制御用か？
センサに求められる精度は？

欧州薬局方、日本薬局方、中国薬局方、インド薬局方などのグローバルな薬局方はUSPとの調和を続けてきました。このホワイトペーパーでは、次の2つのモノグラフで製薬用水の導電率測定要件の概要を説明します。USP <645>とUSP <644>（<1644>）さらに、このホワイトペーパーでは、USP <644>とUSP <645>への確実な準拠に役立つ5つの質問に答えます。

精製水と注射用水の薬局方要件を満たすために、どのように導電率測定システムを校正すべきか？
導電率センサに求められる精度は？
センサは最終製品品質をモニターするのか、それともプロセス制御の一部か？
公定測定ポイントでは、導電率をどのようにレポートする必要があるのか？
検証と校正の手順は、該当する章の記載に一致させる必要があるか？

メトラー・トレドの導電率センサ、変換器、キャリブレータは、性能、レポート作成、インライン検証、校正に関するUSPのすべての要件を満たすために役立ちます。UniCond^® 導電率センサは、世界の薬局方で定められる±2%および0.1 μS/cmの精度要件をそれぞれ上回っています。変換器は同じ導電率システムからの温度補償導電率、非温度補償導電率、温度測定値を表示するため、レポートポイントに複数のセンサを設置する必要はありません。

UniCond導電率センサと変換器の詳細をご覧ください：