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化粧品は、市場に出る前に安全性の試験を実施しなければなりません。課される試験手順は国によって異なりますが、評価の対象となる主要な要素には、保管中の安定性に加えて、製品バッチ中に存在する有害化合物や微生物レベルの制御も含まれます。このガイドでは、効果的な品質管理の基礎や分析手法の概要を説明し、分析をサポートする機器、ソフトウェア、サービスオプションについても併せて紹介しています。
化粧品の製造に関する規制は変更が多く、関連する化粧品の種類と生産国/販売国によって異なります。ただし、業界全体の傾向としては、規制調和の方向に向かっています。Good Manufacturing Practice（GMP）などの国内外の規制/規制は、グローバル市場でますます重要性を増しています。
化粧品製造に関する現行のGMPの枠組みは、国際標準化機構（ISO）が開発したものです。法的拘束力はありませんが、ISO 22716:2007 11には原料から最終製品に至るまでの製造プロセスと、プロセスバリデーション、記録管理、オペレーターの訓練、製品の安全性などを含む原則に関する概要が述べられています。
化学分析や計量アプリケーションから得られる正確な結果は、品質保証プロセス全体に有効です。
医薬品同様、化粧品は正確な配合に基づいて作られた複雑な混合物であり、明確な性質を持つ製品です。化学分析や計量アプリケーションは通常、製造工程の一部に過ぎませんが、最終製品の品質や完全性に大きな影響を及ぼすことがあります。実際、化粧品は多くの国で販売前に、安全性とGMPを遵守しているかどうかに関して検査する必要があり、さらにpH、粘度、比重などのパラメータの測定も一貫性、バッチの均一性、安全性のために欠かせない工程です。
新しい分析機器や計量機器の選定・設置が終わった後は、機器適格性評価、さらに必要があればプロセスバリデーションを実施し、設置した機器が顧客の要望に応えられるか、また規制とプロセスの仕様に準拠しているかどうかを証明する必要があります。
分析または計量アプリケーションに関連するのはどのような標準や規制でしょうか。たとえば計量システムであれば、選定、据付、検証などはどのように実施すべきでしょうか。メンテナンスとサービスのプロセスをどのように確立すべきでしょうか？
化粧品業界品質管理ラボ向けの革新的なソリューションの概要を説明するガイドです。
このガイドは、化粧品の研究室における分析と計量のプロセスに関連する規制の状況について概要を説明し、標準に適合し規制遵守をサポートするソリューションを推奨することを目的としています。
具体的には、化粧品メーカーがハイテク機能を組み込み細部にまでこだわった設計の最新製品を活用し、製品のライフサイクル全体を通して、ベストプラクティスを実践しながら規制ガイドラインを満たす方法を紹介します。
