滴定メソッドのバリデーション

製品品質は、品質管理で実施される分析に左右されます。正しい結果を得るために、細かいメソッドを組み合わせて適用します。この目標を達成するには、分析メソッドの検証は重要なステップとなります。

このガイドは、さまざまな業界の規制対象の研究室の分析担当者を対象にしています。重要なバリデーションパラメータの説明だけでなく、滴定メソッドの詳細な戦略と具体的な推奨事項についても説明します。また、このガイドではメソッド開発の汎用的なプロトコルについても、一般的な滴定アプリケーションを使用して説明します。例として、6つの滴定メソッドを検証しています。

• 酸/塩基滴定による硫酸の測定
• 沈殿滴定による塩化物の測定
• カールフィッシャー滴定による水分量測定
• 電位差滴定による残留塩素の測定
• 電位差滴定によるアルカリ度の測定
• 光度滴定による全硬度の測定

メソッドの検証に加えて、信頼性の高い分析データを得るための重要な補足的アプローチとして、結果が信頼区間に含まれるようにするということがあります。この文書では、結果測定の不確かさを計算する4つのステップについて説明します。