Případová studie

Vyspělá technologie společnosti Rottendorf Pharma

Případová studie

Záruka vysoké kvality

Systémy pro detekci kovů Tablex-PRO se vyznačují vysokou citlivostí a spolehlivostí při kontrole tablet a tobolek.
Systémy pro detekci kovů Tablex-PRO se vyznačují vysokou citlivostí a spolehlivostí při kontrole tablet a tobolek.

Společnost Rottendorf Pharma GmbH je mezinárodní výrobce farmak, který se specializuje na smluvní výrobu. Jakožto specializovaný výrobce tablet a tobolek poskytuje společnost Rottendorf svým zákazníkům širokou škálu služeb, od vývoje a výroby produktu, až po jeho zabalení a distribuci. Odpovídá tak za celý proces v celé délce dodavatelského řetězce.

Společnost Rottendorf používá předpisy systémy dle norem GMP a FDA a vyspělé technologie, jako jsou například spolehlivé detektory kovů METTLER TOLEDO, k dosahování špičkové kvality. Systémy pro detekci kovů Tablex-PRO se vyznačují vysokou citlivostí a spolehlivostí při kontrole tablet a tobolek. Systém Tablex-PRO byl vyvinut se zvláštním ohledem na specifické požadavky farmaceutické výroby.

Každá vyrobená tableta se před zabalením zkontroluje z hlediska přítomnosti kovových kontaminantů. Systém Tablex-PRO dokáže detekovat kontaminanty z železných i neželezných kovů a nerezové oceli od délky pouhých 0,3 mm a kontaminované výrobky automaticky odstraňovat z výrobního procesu.

„Systém Tablex-PRO nejen zvyšuje kvalitu našich produktů, ale rovněž snižuje výrobní náklady díky rychlému nastavení a vysoké přesnosti při vyřazování nevyhovujících výrobků,“ vysvětluje Michael Barton, vedoucí úseku tabletování a potahování ve společnosti Rottendorf Pharma.

Systém Tablex-PRO lze rychle nastavit na výrobu nové šarže, a tak šetří drahocenný čas pro výrobu. Krátká doba potřebná k nastavení je obzvláště důležitá pro dodavatele, jakým je i společnost Rottendorf Pharma, která za týden vyrobí až 90 různých výrobků.

Za jediný den se ve společnosti Rottendorf Pharma až třikrát změní šarže výrobků. Dodavatel dokáže vyrobit až 400 000 tablet za hodinu. Chybné vyřazování vyhovujících výrobků a zbytečné prostoje tak mohou výrazně ovlivnit efektivitu výroby, zejména v případě dodavatelských podniků, jakým je i společnost Rottendorf Pharma.

Systém Tablex-PRO průběžně analyzuje výkon svých nejdůležitějších součástí a zjišťuje přítomnost případných negativních trendů. Barevné histogramy poskytují včasnou výstrahu před případnými změnami citlivosti detektoru, a tak obsluze poskytují čas k naplánování opravné práce.

Veškeré pořízené údaje o detekci kovů se shromažďují a lze je dále používat prostřednictvím ethernetové přípojky, která umožňuje připojení k podnikovému řídicímu systému. Manuální přístup k datům je pro dokumentační účely zajištěn prostřednictvím USB rozhraní. Veškerá zaznamenaná data a procesy, včetně elektronických podpisů, se ukládají pro potřeby řízení jakosti. Díky těmto dokumentačním a záznamovým funkcím pomáhá systém Tablex-PRO společnosti Rottendorf Pharma plnit podnikové kvalitativní normy i předpisy GMP a FDA.

Související případové studie

Výrobce likéru Jägermeister plně důvěřuje technologii dynamického vážení METTLER TOLEDO Garvens
Kultovní nápoj Jägermeister je velmi tradiční značkou společnosti Mast AG, kterou si každý zákazník okamžitě spojí s proslulým logem s dvěma jeleny a ...
Tři technologie pro dokonalou pizzu
Chytré spojení tří technologií: optické kontroly, detekce kovů a kontrolního vážení.
Phoenix Formulations
Případová studie o kontrole výrobků, ve které se dočtete, jak společnost Phoenix Formulations dosahuje špičkové kvality výrobků s pomocí kontrolních v...
Společnost Kuchenmeister se spoléhá na přístroje pro kontrolu výrobků
Společnost Kuchenmeister spoléhá při kontrole pečiva na kontrolní zařízení METTLER TOLEDO již déle než 20 let.