Případová studie

Maximální kontrola kvality

Případová studie
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.

Farmaceutická společnost Cinfa vyrábí ročně více než 92 milionů výrobků. Tento španělský výrobce vyváží své produkty do celého světa, takže se musí podřídit normám a předpisům, jako jsou například normy vydávané americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nebo předpisy správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice, GMP). V souladu s přísnými požadavky farmaceutického průmyslu musí být výrobky úplné a nesmí být kontaminované, aby byla zajištěna jejich bezpečnost. Společnost Cinfa se spoléhá na zařízení pro kontrolu výrobků od METTLER TOLEDO. Používá celkem 11 kontrolních vah a nejmodernějších detektorů kovů.

Detektory kovů pomáhají dosáhnout shody s farmaceutickými předpisy

Ochrana značky spočívá nejen v prevenci nákladného stahování výrobků z trhu. Jejím cílem je především zajištění bezpečnosti pacientů a zachování kredibility a důvěryhodnosti. Nebezpečné kovové kontaminanty si mohou najít cestu do výrobku například běžným opotřebením strojního vybavení. Ke kontaminace může dojít během lisování pilulek a tablet. „Potřebovali jsme vysoce citlivý systém detekce kovů, který by vyhověl přísným normám odvětví, ve kterém působíme. Systém, který dokáže odhalit všechny typy kovů, které se vyskytují během výrobního procesu,“ vysvětluje Oscar Torres, technický manažer společnosti Cinfa.

Detektor kovů Tablex-PRO  

Instalovaný detektor kovů Tablex-PRO spolehlivě zkontroluje každou tabletu a dokáže odhalit i kovové kontaminanty s průměrem menším než 0,3 mm, včetně železných a neželezných kovů i nerezové oceli.

„Detektory kovů se podařilo zcela bezproblémově začlenit do odprašovačů tablet a dalších zařízení na výrobní lince. Díky speciálnímu softwaru jsme získali plnou kontrolu nad našimi procesy. Abychom dokázali vyhovět požadavkům normy FDA 21 CFR části 11, dokážeme nyní pořizovat elektronické podpisy a sledovat přístup uživatelů do systému,“ uvádí dále Oscar Torres.

Kontrola kompletnosti – už žádné chybějící blistry a příbalové informace

Farmaceutický průmysl nepodléhá nejpřísnějším kvalitativním normám náhodou. Společnost Cinfa potřebuje zajistit, aby každé balení léčiva obsahovalo správný počet blistrů a příslušnou příbalovou informaci. Kontrolní vážení, ve spojení se správně navrženým programem kontroly kvality, představuje velmi účinný nástroj. Společnost Cinfa používá kontrolní váhy, které byly zkonstruovány se zvláštním ohledem na specifické požadavky farmaceutické výroby. Kontrolní váhy spolehlivě zajišťují kompletnost jednotlivých balení přípravků.

„Farmaceutické kontrolní váhy byly zcela plynule začleněny do našich výrobních linek na místa, kde vyžadujeme vysokou míru přesnosti a spolehlivosti vážení. Díky nim jsou naše výrobní postupy transparentní, a navíc máme k dispozici data o přístupech uživatelů v reálném čase, takže dokážeme plném rozsahu sledovat veškeré systémové změny,“ vysvětluje dále Oscar Torres.

Související bílé knihy

Zlepšete si celkovou efektivnost zařízení díky inline detekci kovů
Tato bílá kniha se zaměřuje na to, jak vám může nejnovější generace detektorů kovu pomoci zlepšit celkovou efektivnost zařízení, která představuje klí...
Zvyšování bezpečnosti farmaceutických výrobních procesů – stažení souboru PDF zdarma
Tato bílá kniha se zabývá způsoby, jakými lze zvýšit bezpečnost procesů ve farmaceutické výrobě pomocí dynamické kontrolní váhy. Dále se zde dočtete,...
Technologie dynamického snímače
V této bílé knize se dočtete, jak postupovat při výběru optimální technologie dynamického snímače.
Ochrana proti výbuchu při kontrolním vážení
Tato bílá kniha vám poskytne přehled o ochraně kontrolních vah proti výbuchu k zajištění bezpečnosti v prostředí s nebezpečím výbuchu.