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Embalagem farmacêutica antiviolação |
Este white paper explica as implicações da diretiva EU 2011/62/EU e EN 16679 e o como isto afetará as embalagens farmacêuticas. Aborda, especificamente, os dispositivos que podem ser aplicados para verificar se a embalagem foi adulterada.
Fornece uma visão geral das quatro soluções principais antiviolação, descritas em EN 16679:
- Colagem
- Técnicas especiais para dobras
- Papel filme
- Selagens adesivas
Todas essas são soluções que podem ajudar os fabricantes farmacêuticos e empresas de embalagens a atender os requisitos estabelecidos na Norma Europeia EN 16679.
Sejam quais forem as soluções que os fabricantes farmacêuticos e empresas de embalagens escolham, é importante que se preparem para o dia 9 de fevereiro de 2019 o mais rápido possível. Fazendo isso, ajudarão a garantir uma paciente segurança e negociabilidade dos seus produtos, bem como ajudarão a restaurar a confiança na indústria farmacêutica, garantindo a autenticidade dos medicamentos.
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Uma solução antiviolação é essencial para estar em conformidade com a Diretiva EU 2011/62/EU. Os fabricantes farmacêuticos e empresas de embalagem precisam decidir agora como atenderão essas regulamentações. Porém, o EU permite uma margem de manobra para abordagens de implementação que são adaptadas de maneira ótima para circunstâncias financeiras e técnicas. Recursos de verificação antiviolação garantem que qualquer abertura ilícita da embalagem externa, na cadeia de suprimentos como, por exemplo, substituir o conteúdo de um produto, torna-se imediatamente visível.
Soluções de inspeção PCE