Good Measuring Practices

Question 1

Answer

Se i vostri risultati sono importanti, le Good Measuring Practices possono aiutarvi a ottenere risultati accurati e di alta qualità giorno dopo giorno. La nostra competenza nella misura e il nostro approccio scientifico e trasparente vi supportano nella scelta degli strumenti più adatti al vostro scopo e nel mantenimento della loro accuratezza nel tempo.

Question 2

Answer

I programmi GxP sono sviluppati secondo solidi principi metrologici e si basano sulle normative e sulle migliori pratiche correnti. Gli esperti di METTLER TOLEDO collaborano con comitati nazionali e internazionali per migliorare e sviluppare nuovi standard di settore (ad esempio ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM e altri).

I programmi GxP vi aiutano a documentare e dimostrare che i vostri strumenti sono adatti all'uso previsto, come richiesto da tutti i principali standard e linee guida sulla qualità come ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), Global Food Safety standard accettati dall'iniziativa (BRC, SQF, ecc.) e altri. Inoltre, i singoli programmi GxP vi aiutano a soddisfare gli standard specifici degli strumenti, come USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 e ASTM E898 per la pesata (GWP) o ISO 8655 per il pipettaggio (GPP).

Question 3

Answer

La manutenzione, la taratura e la verifica degli strumenti possono essere un'attività complessa e costosa. Le Good Measuring Practices definiscono la gamma e la frequenza delle attività di verifica delle prestazioni in base al rischio dell'applicazione. Se il rischio è elevato, una taratura e una verifica più frequenti possono contribuire a mitigare il rischio. D'altro canto, se il rischio è basso, sono sufficienti attività minime e la frequenza può essere ridotta. I programmi GxP vi aiutano a effettuare una semplice valutazione dei rischi e a proporre un piano di manutenzione e taratura specifico per le vostre esigenze.

Question 4

Answer

Uno strumento è adatto allo scopo se soddisfa tutti i requisiti del suo utilizzo previsto. Dal punto di vista metrologico, è idoneo allo scopo se l'incertezza di misura del risultato è uguale o inferiore alla tolleranza di misura richiesta. Nella pesata, ad esempio, il certificato di taratura GWP confronta l'incertezza misurata con la tolleranza di pesata specificata dall'utente e documenta quindi l'idoneità allo scopo. Una valutazione simile utilizzando le incertezze stimate viene effettuata prima dell'acquisto di un nuovo strumento nel documento GWP Recommendation.

Question 5

Answer

Molti criteri dipendono dalla specifica tecnologia di misura, ma alcuni si applicano alla scelta dello strumento in generale:

Qual è il mio utilizzo previsto?
Quale livello di accuratezza è necessario ottenere?
Devo soddisfare i requisiti di conformità normativa?
Qual è il rischio della mia applicazione?
Dove si trova lo strumento? Sarà influenzato dall'ambiente?
Come desidero memorizzare i risultati?
Ho bisogno di un piano di verifica e taratura/SOP?
Di quale formazione hanno bisogno i miei utenti?

Tali requisiti sono documentati in una GxP Recommendation che vi aiuta a scegliere lo strumento giusto.

Question 6

Answer

Sì. Mantenere la tracciabilità e l'accuratezza dei risultati di misura è un vantaggio chiave delle Good Measuring Practices. A seconda del settore, dei requisiti normativi e del tipo di tecnologia di misura, può essere difficile stabilire quale qualificazione sia necessaria e quale no. I programmi GxP forniscono raccomandazioni chiare sulle attività di qualificazione più significative, in base ai vostri requisiti di rischio e conformità.

Question 7

Answer

No. Sebbene la maggior parte dei programmi GxP si concentri su strumenti di misura di laboratorio nell'ambito di R&S, controllo qualità e garanzia di qualità, i principi scientifici si applicano anche alla produzione industriale e al confezionamento. GWP, ad esempio, Good Weighing Practice, si applica a qualsiasi strumento di pesata, da una microbilancia a un sistema di pesatura per serbatoi di diverse tonnellate.