Liệu pháp tế bào và gen

Hiểu phương pháp trị liệu mang tính cách mạng

Liệu pháp tế bào và gen đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong khoa học y tế, mang lại hy vọng chữa khỏi các tình trạng không thể chữa khỏi trước đây.

Sự thành công của các liệu pháp này phụ thuộc rất nhiều vào các quy trình sản xuất chính xác và đáng tin cậy và đánh giá chất lượng.

Các dụng cụ và giải pháp phần mềmtiên tiến của METTLER TOLEDO đóng một vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ các phương pháp điều trị tiên tiến này, đảm bảo chúng an toàn, hiệu quả và có chất lượng cao nhất.

Liệu pháp tế bào và gen (CGT) đại diện cho những tiến bộ biến đổi trong y học hiện đại, nhằm điều trị và có khả năng chữa bệnh bằng cách sửa chữa hoặc thay thế các tế bào hoặc gen bị trục trặc.

Những liệu pháp này cung cấp tiềm năng đột phá cho các điều kiện trước đây được coi là không thể điều trị được.

CGT giải quyết các nguyên nhân gốc rễ của bệnh, đưa ra các giải pháp lâu dài và có khả năng lâu dài.

Liệu pháp gen có thể đưa một bản sao khỏe mạnh của gen vào tế bào, trong khi liệu pháp tế bào có thể thay thế các tế bào bị hư hỏng bằng các tế bào khỏe mạnh.

Liệu pháp tế bào

Liệu pháp tế bào liên quan đến việc đưa các tế bào mới, khỏe mạnh vào bệnh nhân để thay thế những tế bào bị hư hỏng hoặc bị thiếu.

Những tế bào này có thể có nguồn gốc từ bệnh nhân (tự thân) hoặc người hiến tặng (đồng loại).

Liệu pháp gen

Liệu pháp gen tập trung vào việc sửa đổi hoặc thay thế các gen khiếm khuyết để chữa các rối loạn di truyền.

Điều này liên quan đến việc chèn vật liệu di truyền vào tế bào để sửa chữa hoặc thay thế các gen bị lỗi, thường sử dụng các vectơ virus để cung cấp gen trị liệu.

Xem các quy trình sản xuất Thượng nguồn và Hạ nguồn trên sơ đồ.

Quy trình sản xuất

Quy trình sản xuất CGT bao gồm một số bước phức tạp để đảm bảo các liệu pháp an toàn, hiệu quả và chất lượng cao.

Nuôi cấy tế bào

Nuôi cấy tế bào bắt đầu bằng việc chuẩn bị một môi trường giàu chất dinh dưỡng để phát triển và duy trì các tế bào khỏe mạnh.

Theo dõi pH và độ dẫn điện đảm bảo điều kiện tối ưu. Các tế bào sau đó được mở rộng trong lò phản ứng sinh học cho đến khi chúng đạt được số lượng mong muốn.

Thu hoạch

Khi các tế bào đã phát triển đủ, chúng được thu hoạch bằng cách tách chúng ra khỏi môi trường tăng trưởng thông qua ly tâm và lọc để loại bỏ tạp chất và chuẩn bị cho quá trình xử lý tiếp theo.

Thanh lọc và xây dựng

Các tế bào thu hoạch được tinh chế để loại bỏ các chất gây ô nhiễm, đảm bảo an toàn và hiệu quả của liệu pháp.

Cuối cùng, các tế bào tinh khiết được xây dựng thành một sản phẩm cuối cùng để quản lý bệnh nhân.

Đánh giá chất lượng trong CGT

Đánh giá chất lượng là rất quan trọng ở mọi giai đoạn sản xuất CGT để đảm bảo các liệu pháp an toàn và hiệu quả.

Các phương pháp phân tích khác nhau theo dõi và xác minh chất lượng của nguyên liệu thô, sản phẩm trung gian và liệu pháp cuối cùng.

METTLER TOLEDO cung cấp một loạt các dụng cụ và giải pháp hỗ trợ phát triển và sản xuất CGT.

Thông số	Những gì được đo lường?	Tại sao nó được đo?	Giải pháp MT
UV / Vis	Hấp thụ / Truyền	Để xác định nồng độ và độ tinh khiết để kiểm tra tạp chất, hiệu quả tinh chế và độ ổn định của sản phẩm.	UV / Vis xuất sắc	Ngoại tuyến
Số lượng tế bào và khả năng tồn tại	Số lượng tế bào và khả năng tồn tại	Để xác định mật độ nuôi cấy tế bào được sử dụng trong quá trình phát triển CGT và liều lượng của sản phẩm cuối cùng.	Bộ đếm tế bào CytoDirect	Ngoại tuyến
Đặc trưng cho các thông số tế bào và sinh hóa	Hấp thụ	Các xét nghiệm tế bào thông lượng cao nhằm xác định độc tính, tăng sinh hoặc sản xuất protein của các tế bào nuôi cấy	PlateDirect	Ngoại tuyến
Ph	Ph	Theo dõi pH là cần thiết cho sự trao đổi chất và tăng trưởng của các tế bào. Để tối ưu hóa pH, các tế bào và gen nhạy cảm với pH	Cảm biến pH Máy đo pH	Inline Đường viền
Oxy hòa tan	Mức oxy hòa tan (DO)	Theo dõi nồng độ oxy là cần thiết cho sự trao đổi chất và tăng trưởng của các tế bào	Cảm biến oxy hòa tan	Inline
Dẫn	Dẫn	Giám sát độ dẫn điện là điều cần thiết để đảm bảo chất lượng và tính nhất quán của sản phẩm, kiểm tra xem các tế bào đang phân chia, phát triển hay chết.	Cảm biến độ dẫn điện	Inline
Tích lũy CO₂	Mức CO₂ hòa tan	Đo nồng độ CO₂ cho phép điều chỉnh tốc độ phân phối chất dinh dưỡng và loại bỏ chất thải để tối ưu hóa các điều kiện môi trường cho sự phát triển và năng suất tế bào tối đa.	Cảm biến CO₂	Inline
Độ đục	Độ đục	Độ đục đưa ra một ý tưởng về việc mở rộng nuôi cấy vi khuẩn và không có chất gây ô nhiễm.	Cảm biến độ đục	Inline
Mật độ quang học	OD 600 ·	Theo dõi mật độ quang học giúp theo dõi sự phát triển của tế bào vi sinh vật và chất lượng sản phẩm.	Máy đo quang phổ UV/Vis Excellence	Ngoại tuyến
Glucose	Xác định enzyme bằng tia UV/Vis	Định lượng glucose là cần thiết để đảm bảo đủ chất dinh dưỡng cho sự phát triển của tế bào và duy trì các quá trình trao đổi chất, bao gồm sản xuất protein và các thành phần tế bào khác.	Máy đo quang phổ UV/Vis Excellence	Ngoại tuyến
Trọng lượng / Khối lượng	Khối lượng	Cân chính xác từng thành phần được thêm vào để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm, tính nhất quán trong chế phẩm và bổ sung có kiểm soát vectơ vi-rút.	Cân phân tích Cân chính xác	Atline/Nội tuyến
Nhiệt độ	Nhiệt độ	Quá trình này nhạy cảm với nhiệt độ	-	-
Áp lực	Áp lực	Đo áp suất giúp kiểm soát dòng chảy của chất lỏng và tốc độ phản ứng	-	-