Cảm Biến Phân Tích Cho Lò Phản Ứng Sinh Học
Kiểm Soát Quy Trình Chính Xác Trong Lên Men Và Nuôi Cấy Tế Bào
Từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất cGMP, METTLER TOLEDO cung cấp một giải pháp có thể nhân rộng để đo lường phân tích trong lò phản ứng sinh học. Với danh mục đầu tư bao gồm các cảm biến đo pH, ORP/oxy hóa khử, CO2 hòa tan và oxy hòa tan, METTLER TOLEDO cung cấp bộ các phép đo toàn diện cần thiết để kiểm soát quy trình chính xác trong các lò phản ứng sinh học. Các cảm biến này được thiết kế hợp vệ sinh và có thể được triển khai trong các lò phản ứng sinh học thông thường hoặc các túi phản ứng sinh học sử dụng một lần ở bất kỳ quy mô nào.
Trang hữu ích liên quan
Các Phép Đo Phân Tích Trong Lò Phản Ứng Sinh Học: Sổ tay hướng dẫn
Các xu hướng trong sản xuất dược phẩm sinh học và xử lý sinh học cho thấy trong công tác nghiên cứu và phát triển: các nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu cả tính linh hoạt lẫn tính nhất quán, mở rộng quy mô và các quy trình sản xuất. Phân tích đóng vai trò then chốt trong việc tối ưu hóa sản lượng trong quá trình mở rộng quy mô, dù trong các lò phản ứng sinh học thông thường, cố định hay các túi sử dụng một lần. Xem thêm
Đạt Độ Tin Cậy Cao Trong Quy Trình Sản Xuất
Quản Lý Cảm Biến Thông Minh (ISM®) là công nghệ cải tiến dành cho các tham số phân tích quy trình và kết hợp nhiều tính năng vào một giải pháp duy nhất: có khả năng thích ứng với nhu cầu cụ thể của nhà máy dược phẩm. Xem thêm
Hướng Dẫn Lý Thuyết Đo Lường CO2 Hoà Tan
CO2 là một chỉ số chuyển hóa quan trọng trong các ứng dụng xử lý sinh học. CO2 tác động đến pH ngoại bào và nội bào và có thể tác động trực tiếp và gián tiếp đến các mô hình glycosyl hóa và sự ổn định của phân tử. Xem thêm
Hướng Dẫn Lý Thuyết Về Oxy Hòa Tan Của METTLER TOLEDO
Việc đo và kiểm soát oxy đóng vai trò quan trọng trong vô số quy trình trên khắp các ngành công nghiệp hóa chất, dược phẩm, công nghệ sinh học, năng lượng và thực phẩm & đồ uống. Phép đo O2 in-line trong hỗn hợp khí đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp dữ liệu hàm lượng oxygen liên tục theo thời gian thực. Xem thêm
Sổ Tay Hướng Dẫn Lý Thuyết Về pH
Việc đo và kiểm soát pH đóng vai trò tối quan trọng trong nhiều quy trình sản xuất của các ngành công nghiệp dược phẩm, hóa chất, thực phẩm & đồ uống. Nhưng giá trị pH chính xác là gì, tại sao nó lại quan trọng như vậy và cảm biến pH hoạt động như thế nào? Xem thêm
Hãy chuẩn bị sẵn sàng cho lần thanh tra tiếp theo bằng dịch vụ của METTLER TOLEDO
Sự chính xác, tuân thủ, hiệu suất cao đóng vai trò rất quan trọng để đạt được chất lượng sản phẩm và hiệu quả sản xuất. Chúng tôi hỗ trợ và bảo dưỡng thiết bị đo lường của bạn trong toàn bộ vòng đời của thiết bị, từ khâu cài đặt, cấu hình đến khâu bảo dưỡng, hiệu chuẩn dự phòng, và sửa chữa thiết bị. Đội ngũ kỹ sư được đào tạo chuyên nghiệp của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ để các thiết bị đo lường của bạn luôn hoạt động hiệu quả nhất.
Hãy để METTLER TOLEDO trở thành cố vấn tin cậy của bạn với những dịch vụ bảo dưỡng thích hợp nhằm tối đa hóa độ chính xác, sự tuân thủ và hiệu suất quy trình của bạn.
Dịch vụ dành cho:
 | Tải tài liệu về dịch vụ của Mettler Toledo |
Cài đặt và thiết lập cấu hình
Bạn cần các bộ cảm biến và các thiết bị phân tích mới của mình được cấu hình phù hợp với ứng dụng cụ thể nhằm mang lại hiệu suất, độ tin cậy ngay từ đầu.
Chuyên gia của METTLER TOLEDO sẽ cài đặt và cấu hình cho thiết bị đo lường của bạn, đảm bảo khởi động hiệu quả và tuổi thọ lâu dài.
Chúng tôi cung cấp (khi áp dụng đối với thiết bị):
- Đánh giá điểm lắp đặt
- Cài đặt và thiết lập cấu hình
- Hiệu chuẩn
- Cài đặt ban đầu đối với thuốc thử
- Định hướng vận hành
Bảo dưỡng dự phòng
Bảo dưỡng đúng cách các thiết bị đo lường sẽ giúp đảm bảo được độ chính xác và thời gian vận hành hiệu quả.
Dịch vụ bảo dưỡng dự phòng giúp tăng tuổi thọ thiết bị, đảm bảo hiệu suất và giá trị đầu tư cao nhất.
Chúng tôi cung cấp (khi áp dụng đối với thiết bị):
- Kiểm tra bằng mắt
- Bảo dưỡng / hiệu chuẩn hoặc thay thế các điện cực
- Thay thế các bộ phận có thể hao mòn
- Nạp thêm dung dịch/thuốc thử
- Hiệu chuẩn
- Thẩm định độ chính xác
Hiệu chuẩn
Việc duy trì đo lường chính xác trong quy trình, tuân thủ các quy định của ngành và các tiêu chuẩn chất lượng quan trọng trở nên dễ dàng hơn với dịch vụ hiệu chuẩn của METTLER TOLEDO.
Chúng tôi hiệu chuẩn các cảm biến theo các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế đã được công nhận, chỉ điều chỉnh khi cần thiết, nhằm đảm bảo hiệu suất cảm biến nằm trong phạm vi dung sai quy định.
Chúng tôi cung cấp (khi áp dụng đối với thiết bị):
- Hiệu chuẩn Hệ thống Độ dẫn điện
- Hiệu chuẩn Cảm biến đáp ứng các yêu cầu về độ dẫn điện của nước theo USB <645>
- Hiệu chuẩn TOC, độ dẫn điện, nhiệt độ và tốc độ dòng chảy
- Phân cực / Hiệu chuẩn
FAQs
Đâu là những cảm biến phân tích quan trọng trong lò phản ứng sinh học?
Có một số biến số quy trình rất quan trọng cần được giám sát trong lò phản ứng sinh học, bất kể quy mô như thế nào. METTLER TOLEDO khuyến nghị sử dụng cảm biến pH, ORP/oxy hóa khử, oxy hòa tan, dCO2 và mật độ quang học như là các phép đo quan trọng cho lò phản ứng sinh học.
Làm thế nào để cảm biến phân tích đảm bảo tính nhất quán giữa các mẻ?
Tính nhất quán giữa các mẻ là mục tiêu trọng tâm trong sản xuất thuốc điều trị bằng kháng thể và protein, và các giải pháp đo lường của METTLER TOLEDO được thiết kế để hiện thực hóa điều này. Độ chính xác cao sau khi khử trùng và kết cấu cảm biến mạnh mẽ, kết hợp với đầu nối quy trình vệ sinh và vỏ bảo vệ giúp loại bỏ sự biến thiên về phân tích giữa các mẻ.
Các cảm biến khác nhau có cần thiết cho các lò phản ứng sinh học truyền dịch so với một mẻ hoặc một mẻ đưa vào không?
Nhìn chung là không. Các tế bào phát triển trong môi trường nuôi cấy không biết hoặc không hiểu sự khác biệt giữa mô hình nuôi cấy hoặc cảm biến trong quy trình. Điều quan trọng là thực hiện các phép đo phân tích tương tự từ mặt bàn cho tới đến sàn sản xuất, cung cấp cùng phép đo chính xác pH, ORP, oxy hòa tan và CO2 hòa tan trong môi trường nuôi cấy. Điều này cho phép người dùng điều chỉnh phù hợp để tối ưu hóa năng suất, tốc độ tăng trưởng và sản lượng của một mẻ.
Đâu là các lợi ích của cảm biến ISM kỹ thuật số trong lò phản ứng sinh học?
Quản lý cảm biến thông minh, hay đơn giản là ISM®, là một công nghệ kỹ thuật số dành cho các hệ thống phân tích quy trình in-line, giúp đơn giản hóa việc xử lý cảm biến, nâng cao tính toàn vẹn của phép đo và giảm chi phí vòng đời của cảm biến. Những lợi ích này chuyển hóa thành các ưu thế đáng kể cho các công ty dược phẩm liên quan đến mức độ ổn định của quy trình sản xuất, tính minh bạch của dữ liệu và việc quản lý tính tuân thủ quy định. METTLER TOLEDO sản xuất cảm biến pH ISM, cảm biến ISM DO và cảm biến CO2 ISM cho lò phản ứng sinh học.
Các cảm biến khác nhau có cần thiết cho các lò phản ứng sinh học bằng thép không gỉ thông thường so với lò phản ứng sinh học sử dụng một lần không?
Điều này phụ thuộc rất nhiều vào cách thiết lập vận hành và loại lò phản ứng sinh học được xem xét. Các cảm biến thông thường, tái sử dụng mà có thể được sử dụng trong các lò phản ứng sinh học vách cứng bằng thép không gỉ, có thể được triển khai trong các túi phản ứng sinh học sử dụng một lần với phụ kiện và đầu nối sử dụng một lần phù hợp. Sử dụng cảm biến ISM trong trường hợp này có thể giúp bạn nắm được thời gian sử dụng còn lại của cảm biến trong các quy trình mẻ chạy dài và biết xem liệu cảm biến có nên ngừng hoạt động hay không. Cảm biến sử dụng một lần cũng có thể được hàn trực tiếp vào túi phản ứng sinh học. Điều này được thực hiện bởi nhà sản xuất túi. METTLER TOLEDO hợp tác với các nhà sản xuất túi toàn cầu để cung cấp các cảm biến sử dụng một lần tích hợp vào hệ thống. Các cảm biến này được hình thành trên công nghệ đo lường tương tự như các cảm biến thông thường, có thể tái sử dụng của METTLER TOLEDO.