Hiểu được hành vi của hệ thống hạt và ảnh hưởng đến chất lượng trong quá trình thu hoạch quá trình sinh học là một thách thức. Do đó, nhiều vấn đề xuất phát từ năng lực vận hành đơn vị quá tải, giảm hiệu quả xử lý và tạp chất dư thừa sẽ chuyển sang các hoạt động của đơn vị khác. Giám sát nội tuyến, thời gian thực của các hệ thống hạt có thể cung cấp thông tin quy trình trực tiếp, có thể hành động mà các kỹ thuật khác thiếu. Các phép đo hạt nội tuyến liên tục, giàu dữ liệu và tương quan trực tiếp với kết quả của quá trình cũng cho phép kiểm soát dự đoán và phản hồi của các quy trình thu hoạch.
Trong hội thảo trực tuyến này, sự kết tủa axit của axit nucleic trong nước dùng nuôi cấy tế bào được đánh giá để cải thiện quá trình lọc và giải phóng tạp chất trước sắc ký. Các phương pháp thay thế giải phóng mặt bằng HCP và kết quả lọc với các thuốc thử keo tụ khác nhau cũng được đánh giá. Trong mỗi quy trình, chỉ riêng phân tích hạt ngoại tuyến và nghiên cứu thông lượng lọc là không đủ để mô tả đầy đủ các quy trình. Đặc tính hạt nội tuyến là cần thiết để hiểu các cơ chế giải phóng mặt bằng và tối ưu hóa thu hoạch.
Các nhà khoa học, kỹ sư và kỹ thuật viên phát triển quy trình sinh học, những người làm việc về hoạt động thu hoạch trong quy trình sinh học, hiệu trưởng, quản lý và giám đốc hỗ trợ quy trình sinh học.
Tyler Gable, Ph.D.
Giám đốc Phát triển Thị trường Công nghệ Sinh học và Sinh học Toàn cầu, METTLER TOLEDO
Tiến sĩ Tyler Gable là Giám đốc Phát triển Thị trường Dược phẩm Sinh học tại METTLER TOLEDO. Tiến sĩ Gable đã dẫn đầu phát triển PAT nội tuyến trên các quy trình làm việc thượng nguồn, thu hoạch, hạ nguồn và xây dựng cho xử lý sinh học dược phẩm sinh học. Tiến sĩ Gable có 5 năm kinh nghiệm GMP và QC / QA trước khi đảm nhận vai trò xử lý sinh học của mình. Tiến sĩ Gable nhận bằng tiến sĩ về Y học phân tử, thiết kế chẩn đoán máu RNA và liệu pháp gen RNA áp dụng cho bệnh ung thư phổi.