Biologiska läkemedel uppströms Produktion

Uppnå konsekvens i produktionen av biologiska läkemedel genom exakt cellodling och fermentering

Produktion av biologiska läkemedel genom exakt cellodling och fermentering

Under uppströms bearbetningsproduktion (USP) överförs jäsningsregimen (batch, fed-batch,kontinuerlig eller perfusion) och processförhållanden som bestäms och optimeras i pilotbioreaktorerna och används för biologisk produktion.

Cellerna odlas till en volym på flera tusen liter och producerar flera kilo av den önskade produkten.

Exakt övervakning och kontroll av kritiska processparametrar (CPP) (temperatur, omrörning, pH, upplöst syre (DO), CO2, turbiditet, oxidationsreduktionspotential (ORP)) och bioreaktorinnehållets vikt krävs för att säkerställa processoptimalitet och konsekvens för att maximera avkastning och produktivitet.

METTLER TOLEDOs processanalys, spektroskopi, laboratorieteknik och industriella vägningslösningar hjälper forskare att övervaka och kontrollera bioprocessen och maximera informationen i varje steg.

Bearbetningssteg uppströms

Bioprocesssteg, från de kryogena flaskorna till huvudkulturen:

Upptining av den kryogena injektionsflaskan.
Skaka kolvkulturerna, från 0,5 l till 1 l.
Frökulturer, från 10L till 200L.
Huvudkultur, 1000L.

Cellodlingsmedier fungerar som en miljö där cellerna kan expandera, och det ger näringsämnen för cellerna att växa och uttrycka de biomolekyler som är av intresse.

Cellodlings- och fermenteringsmedier måste innehålla exakta mängder näringsämnen och vara sterila, och CPP:er – såsom pH, upplöst syre (DO) och odlingens avkastningsvikt – övervakas noggrant på plats och i realtid för att möjliggöra reproducerbara och tillförlitliga resultat under bioprocessen och nedströmsbearbetningen.

Cellerna är utgångsmaterialet i den biologiska biotillverkningsprocessen.

För att bygga en fungerande cellbank eller starta ett frötåg förlitar sig forskare på exakta vätskehanteringslösningar för de passager som krävs innan kryokonservering eller överföring till expansionsfrötåget.

Expansionssåtåget används för att progressivt öka celldensiteten och nå det målantal celler som krävs för bioreaktorn.

Varje steg i expansionsprocessen och huvudkulturen kräver exakt temperatur, omrörning, pH, DO, dCO2, turbiditet, ORP-övervakning,viktmätning och kontroll för att optimera driften och säkerställa optimala produktionsförhållanden.

I slutet av produktionsprocessen samlas buljongen, produkten och cellerna in för att separeras och renas under nedströmsbearbetningen

METTLER TOLEDOs processanalys, spektroskopi, laboratorieteknik och industriella vägningslösningar passar perfekt för att se till att processteknikens krav och standarder uppfylls.

METTLER TOLEDO-lösningar för produktion uppströms

Analyssensorer för bioreaktorer

Exakt processtyrning för fermentering och cellodling

Mantlade reaktorer och in situ-analys

Kemisk syntes, processutveckling och partikelstorlek

CytoDirect automatiserad cellräkning används i biolabbet under huven

Cellanalys

Automatiserad cellräknare

Industrivågar och system

Exakta och pålitliga vågar för olika typer av vågbaser

Kalibrering, kvalificering och underhåll för dina lösningar

METTLER TOLEDO-service är din one-stop-shop för alla dina behov av balansservice, vågservice och inspektionsutrustning. Från installation och initial kalibrering till förebyggande underhåll och uppgraderingar i rätt tid ser vi till att din verksamhet fungerar smidigt och effektivt.

Uppnå och upprätthålla efterlevnad genom konsekventa procedurer och följ lokala och globala regler och standarder, till exempel:

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP and GMP

NIST Handbook 44 and OIML

Measuring Instruments Directive (MID)

Säkerställ en perfekt start och kontinuerlig, bekymmersfri användning med omedelbara och långsiktiga fördelar:

Assurance that the equipment is fit for use

Cost-savings through manufacturer's qualification services

Confidence that the equipment meets process requirements

Identification of needed calibration and maintenance

Planera ditt periodiska underhåll i förväg så att du kan lita på att din utrustning uppnår:

Consistent, accurate results

Safe and reliable operation

Optimal performance possible

A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI

Global service för dina lösningar

METTLER TOLEDOs globala nätverk av fabriksutbildade tekniker är dedikerade till att tillhandahålla expertvård för dina enheter under hela livscykeln.

Från installation och initial kalibrering till förebyggande underhåll och uppgraderingar i rätt tid ser vi till att din verksamhet fungerar smidigt och effektivt.

Se service för dina produkter

Sökförslag

Biologiska läkemedel uppströms Produktion

Uppnå konsekvens i produktionen av biologiska läkemedel genom exakt cellodling och fermentering

Bearbetningssteg uppströms

METTLER TOLEDO-lösningar för produktion uppströms

Analyssensorer för bioreaktorer

Mantlade reaktorer och in situ-analys

Cellanalys

Industrivågar och system

Kalibrering, kvalificering och underhåll för dina lösningar

Kalibrering och certifikat

Uppnå och upprätthålla efterlevnad genom konsekventa procedurer och följ lokala och globala regler och standarder, till exempel:

Kvalificering av utrustning

Säkerställ en perfekt start och kontinuerlig, bekymmersfri användning med omedelbara och långsiktiga fördelar:

Förebyggande underhåll

Planera ditt periodiska underhåll i förväg så att du kan lita på att din utrustning uppnår:

Global service för dina lösningar

Riktlinjer och användbar dokumentation

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

Analytical Measurement in Bioreactors

Designad kvalitet för biotillverkning

Pharmaceutical Production: 5 Measurements

Shaping the Future With Biotechnology

Sökförslag

Biologiska läkemedel uppströms Produktion

Uppnå konsekvens i produktionen av biologiska läkemedel genom exakt cellodling och fermentering

Bearbetningssteg uppströms

METTLER TOLEDO-lösningar för produktion uppströms

Kalibrering, kvalificering och underhåll för dina lösningar

Kalibrering och certifikat

Uppnå och upprätthålla efterlevnad genom konsekventa procedurer och följ lokala och globala regler och standarder, till exempel:

Kvalificering av utrustning

Säkerställ en perfekt start och kontinuerlig, bekymmersfri användning med omedelbara och långsiktiga fördelar:

Förebyggande underhåll

Planera ditt periodiska underhåll i förväg så att du kan lita på att din utrustning uppnår:

Global service för dina lösningar

Riktlinjer och användbar dokumentation

Begär offert eller infoFå en offertDirekt offertLösningsinformationRequest Online Demo