Guide

Designad kvalitet för biotillverkning

Guide

7 saker att beakta under vägning för bioprocesser för att få det rätt första gången

Snabbguide med 7 punkter att tänka på vid vägning för bioreaktorer
Snabbguide med 7 punkter att tänka på vid vägning för bioreaktorer

Bioreaktioner är mycket känsliga och misstag kan bli mycket dyrt – av denna anledning är det viktigt att använda kvalitetsprocesser. 

Att konfigurera en bioreaktor enligt principerna för inbyggd kvalitet säkerställer perfekta förhållanden för celltillväxt och bättre avkastning på dyra bioläkemedel. Läs mer för att lära mera om de viktigaste faktorerna för att konfigurera en smidig bioreaktionsprocess.

I denna e-bok förklaras det hur moderna vägningssensorer bidrar till att uppnå:

  • Rätt konfiguration av bioreaktor redan första gången
  • Exakt och effektiv processkontroll
  • Högsta möjliga sterilitet
  • Revisionssäker efterlevnad med GMP

Håll dig informerad, ladda ned e-boken idag. 

 

Vad ska jag överväga när jag konfigurerar en bioreaktor?

När man konfigurerar en bioreaktor är följande viktigt; skalbarhet, grundkrav, mobilitet, förhindra föroreningar, systemintegration, kalibrering och rutintester.  Tänker man på dessa viktiga delar, följer man principerna för inbyggd kvalitet och det kommer säkerställa rätt villkor för din bioreaktionsprocess.

Hur kan jag bygga in kvalitet i min bioreaktorprocess?

Vägning ska användas för att övervaka en bioreaktionsprocess, eftersom det är en av de mest pålitliga och exakta metoderna för att kontrollera matningstakter.  Moderna vägningssensorer bidrar till att få till rätt konfiguration av bioreaktorn redan första gången och exakt, effektiv processkontroll med högsta möjliga sterilitet samt en revisionssäker efterlevnad av GMP.

Hur kan rätt stödstruktur minimera negativ inverkan på mätningar för bioreaktorer?

Om vägningsmoduler ställs på en svag grund, kan en för stor avvikelse orsaka precisionsfel.  Av detta skäl är det vitalt att förstå den mekaniska och strukturella inverkan för att exakt väga processparametrarna för din bioreaktor.  Vår guide till att designa kärl lägger tydligt fram de olika grundalternativen som finns för att säkerställa optimal prestanda för ditt vägningssystem.

Vilka faktorer måste övervägas vid vägning av en mobil bioreaktor?

Faktorerna som måste beaktas för en mobil bioreaktor är följande:  välja lämpliga sensorer som ger en lämplig säkerhetsfaktor för olika rörelser, använda en våg med rätt storlek och att välja enheter som upptäcker operatörsfel.  Se hur PowerDeck-golvvågen fungerar och hur den kan upptäcka operatörsfel och bevara din bioreaktorprocess precis och smidig.

Hur kan jag förhindra kors-föroreningar i min bioreaktor?

Eftersom bioreaktioner är mottagliga för virusinfektioner är det absolut nödvändigt att förhindra att risken för kontaminering uppstår.  Det första steget mot en kontaminationsfri miljö är att använda hygieniskt designad utrustning.  Huvudprinciperna för hygienisk design är att välja rätt konstruktionsmaterial, ha enkel åtkomst för rengöring och förhindra ansamling av material och vätskor.  För att förhindra föroreningar måste man tänka på var vågen ska installeras, rengöringsprocessen och underhåll.  För mer information om rengöringsutrustning inom läkemedel, ta en titt på www.mt.com/In-cleaning-tools.

Hur kan jag säkerställa en enkel systemintegration av vågsensorer, terminaler och transmitters för min bioreaktionsprocess?

För att säkerställa enkel systemintegration av vågutrustning i en bioreaktionsprocess, är det viktigt att använda vågar som är kompatibla med automatiserade nätverk.  Välj "certifierad" PROFINET eller EtherNet/IP för ditt PLC- eller DCS-system för snabbast möjliga integration.

Hur kan jag detektera potentiella problem i min bioreaktionsprocess?

För att upptäcka eventuella potentiella problem i din bioreaktionsprocess, ska du använda smarta vågsensorer som löpande kan övervaka och informera om prestanda hos din våg.  METTLER TOLEDO-vågar med POWERCELL® lastceller kan ge varningar om över- och underbelastning, felaktig placering eller skadade kablar.  Det kommer att se till att din bioreaktionsprocess fortsätter att köras med exakthet genom att undvika att utrustningsfel inte detekteras.