Utvecklingen inom biofarmaceutisk produktion och biobearbetning innebär att läkemedelstillverkare kräver både flexibilitet och konsekvens i sina FoU-processer, uppskalningsprocesser och produktionsprocesser. Analys spelar en viktig roll för att avkastningen under uppskalning ska optimeras, oavsett om det gäller konventionella bioreaktorer med styva väggar eller engångspåsar. Läs mer
Intelligent Sensor Management (ISM®) är en innovativ teknik för processparametrar för in-line-analys där många funktioner kombineras i en unik lösning: en lösning som är anpassningsbar efter de specifika behoven på farmaceutiska anläggningar. Läs mer
CO2 är en viktig metabolisk indikator i biobearbetningstillämpningar. Det påverkar extracellulärt och intracellulärt pH och kan direkt eller indirekt påverka glykosyleringsmönster och molekylstabilitet. Läs mer
Mätning och kontroll av syre spelar en viktig roll inom många processer inom kemi-, läkemedels-, bioteknik-, kraftverks- och livsmedelsindustrin. Pålitlig in-line-mätning av O2 i vätska och gasformiga blandningar är av största vikt för att man ska kunna få kontinuerlig information om syrenivåerna i realtid. Läs mer
pH-mätning och pH-kontroll är viktigt i många olika processer i kemiska industrier samt inom livsmedels‑ och läkemedelsindustrier. Men vad är egentligen pH, varför är det så viktigt och hur fungerar pH-sensorer? Läs mer
Det är viktigt att övervaka flera olika processvariabler i en bioreaktor, oavsett storlek. För kritiska mätningar i bioreaktorer rekommenderar METTLER TOLEDO sensorer för pH, ORP/redox, upplöst syre, dCO2 och optisk densitet.
Konsekvens mellan batcher är det centrala syftet vid tillverkning av antikropps‑ och proteinbehandlingar, och METTLER TOLEDOs mätningslösningar är utformade för att möjliggöra just detta. Eftersterilisering med hög noggrannhet och sensorer med robust konstruktion i kombination med hygienisk processanslutning och armatur gör det lättare att eliminera analytisk variabilitet mellan batcher.
I allmänhet nej. Cellerna i odlingen gör ingen skillnad mellan odlingsmodell eller sensorer i processen. Det viktiga är att genomföra liknande analysmätningar från bänk till tillverkningsgolv, så att man får samma exakta mätning av pH, ORP, upplöst syre och upplöst CO2 i odlingsmedier. Detta gör att användaren kan utföra justeringar i enlighet med dessa resultat för att produktiviteten, tillväxttakten och avkastningen för en batch ska optimeras.
Intelligent sensorhantering, eller ISM®, är en digital teknik för inline-processanalyssystem som förenklar sensorhanteringen, förbättrar mätintegriteten och minskar sensorns livscykelkostnader. Dessa fördelar omvandlas till vinster för läkemedelsföretag när det gäller tillförlitlighet i produktionsprocessen, datatransparens och hantering av regelefterlevnad. METTLER TOLEDO tillverkar pH-sensorer, ISM‑DO-sensorer och ISM‑CO2-sensorer för bioreaktorer.
Detta beror i hög grad på din operativa installation och vilken typ av bioreaktor du överväger använda. Konventionella, återanvändbara sensorer som kan användas i bioreaktorer med styva väggar i rostfritt stål, kan även användas i bioreaktorpåsar för engångsbruk med rätt engångsarmatur och anslutningar. Genom att i detta fall använda en ISM-sensor kan du ta reda på sensorns återstående livslängd vid längre batchprocesser samt huruvida sensorn behöver tas ur bruk. Engångssensorer kan även svetsas direkt i bioreaktorpåsen. Detta utförs av påstillverkaren. METTLER TOLEDO samarbetar med globala påstillverkare för att tillhandahålla sensorer för engångsbruk som kan integreras i deras system. Dessa bygger på samma mätteknik som METTLER TOLEDOs konventionella, återanvändbara sensorer.