世界中の薬局方の中には、医薬品の品質管理、品質試験で使用される天秤の要件をGeneral Chapterで詳細に規定しています（例: USP、Ph. Eur.、日本薬局方の一般試験法など）。薬局方のChapterおよび一般試験法は、その薬局方のもととなる国やエリアの製薬関連業者はもちろん、該当する国へ医薬品を輸出する医薬品関連業者の両方に対し法的な拘力があります。医薬品製造の品質管理部門で使用される品質試験を行う分析天秤の運用方法および管理方法が対象となります。このため、これらの要件は、規制当局が行うGMP監査の枠組みの中に含まれており、薬局方の要件の遵守に対する検査が行われます。
メトラー・トレドでは、お客様の準拠される規制要求に従い、JCSS校正証明書（ACC校正証明書）はもちろん、さまざまな国、エリアの薬局方の要件を証明する薬局方証明書を提供することで、査察時の物的証拠となるエビデンスの確保をサポートします。
USP 41、Ph. Eur. 2.1.7.のGeneral Chapterおよび日本薬局方・一般試験法9.62では、化学はかり（化学天秤）の性能を高い水準で維持するために、定期的に確認すべき性能要件が含まれています。
さらに、これらの薬局方すべてで、内部分銅による感度調整機能の活用を共通して推奨しています。
備考: これらの薬局方のGeneral Chapterおよび一般試験法の要件は、医薬品の品質管理にのみ適用されます。医薬品の製造・生産プロセスで使用される天秤および産業用のはかりは薬局方の対象外となります。
品質試験・品質検査ラボで行われる質量測定におけるコンプライアンス管理を徹底されるために、メトラー・トレドでは、お客様の準拠される規制要求に従い、JCSS校正証明書（ACC校正証明書）はもちろん、さまざまな国、エリアの薬局方の要件を証明する薬局方証明書をご提供することができます。
メトラー・トレドは、薬局方の中で化学はかり（化学天秤）に求められる性能要件として、繰返し性（併行精度）と正確さ（真度）が、規定される0.10%という厳しい許容管理幅を満たしていることを証明する
対象: USP 41、Ph. Eur. 2.1.7.、および日本薬局方・一般試験法9.62
品質部門で使用される化学はかり（化学天秤）に求められる薬局方のGeneral Chapterおよび一般試験法の要件は、メトラー・トレドのGWP®（Good Weighing Practice）と整合しています。 GWPとは、天秤やはかりの適切な選定、校正、日常点検をサポートする質量測定管理のグローバルスタンダードです。 GWPにより、一貫した品質と秤量プロセスの完全なコンプライアンスを実現することで、設備管理コスト、設備運用コストを制御（制限）できます。
メトラー・トレドのGWP® Verificationは、USP、Ph. Eur.、および日本薬局方（JP）で求められる天秤の要件、管理要件をお客様の品質保証に反映した最新の標準操作手順書に落とし込むことができます。「点検の頻度および間隔は試験法や秤量に伴うリスクによって異なります」GWP Verificationサービスでは、お客様の秤量の要件および秤量リスクを評価し、適切な頻度、点検手順、点検時の合否判定基準を日常点検のSOPに落とし込むサービスです。
校正を定期的に行うだけでも、計量結果が実際にいかに正確かを知ることができます。 続きを読む
点検の頻度（間隔）、手順、点検用分銅、合否判定基準など天秤ユーザー様の日常点検プランとして必要なすべての項目をご提案できます。 続きを読む
GWP®により、一貫した品質、コスト削減、完璧なコンプライアンスを、あらゆる計量プロセスで実現できます。 続きを読む
薬局方のChapterおよび一般試験法は、その薬局方のもととなる国やエリアの製薬関連業者はもちろん、該当する国へ医薬品を輸出する医薬品関連業者の両方に対し法的な拘力があります。医薬品製造の品質管理部門で使用される品質試験を行う分析天秤の運用方法および管理方法が対象となります。これらのChapterはあくまでも品質管理部門で使用される分析天秤であり、医薬品の製造部門で使用されるはかり、天秤は対象ではありません。
一般的に、校正証明書は、繰返し性、偏置誤差、指示値の偏差（読取誤差）の検査結果の記述が含まれます。JCSS校正証明書（ACC校正証明書）には、校正に最も重要となる以下の要素が分かりやすく明記されています:
JCSS（ACC）の非直線性の偏差に加え、校正ポイントに測定の不確かさが含まれます。校正証明書に「測定の不確かさ」が含まれることについては、さまざまな国際薬局方の中で求められています。さらに各校正ポイントは、整備前校正、整備後校正の結果が含まれます。
注記: JCSS校正証明書（ACC）には、薬局方で規定される繰返し性（併行精度）および正確さ（真度）の特殊な要件に対する明確な判定は含まれません。これは薬局方証明書の対象となります。
オフィシャルな「分析天秤（化学はかり（化学天秤））」の定義は、「0.1 mgの桁まで読み取れるもの」です。
ただし薬局方規制の枠組みでは、分析目的で使用される化学はかり（化学天秤）が査察や監査の対象になります。分析目的で上皿天秤を使用する場合（稀にですがあり得ます）、上皿天秤も運用管理も米国薬局方（USP）や欧州薬局方（Ph. Eur.）の規制に従う必要がでてきます。
例えば、General Chapter 2.1.7では、校正と校正の合間に特定の性能確認（日常点検）を行う必要があることが規定されています。校正は通常年1回または3～6か月間隔で行いますが、ユーザーによる性能確認（または日常点検）は、アプリケーションに伴うリスクやユーザーの品質要件を考慮すると、通常もっと頻繁に行われなければならない。その反面、校正や性能確認の適切な間隔は、ユーザー独自の伝統や歴史、品質への配慮、特殊なアプリケーションのリスクなど、依然として各社の判断に委ねられています。GWP® Verificationは、このようなギャップを埋めるためにお客様のリスクを最重要視し、お客様のリスクが考慮された適切な間隔での校正や性能確認の頻度はもちろん、明確な点検手順、合否判定基準といった最適な管理プランをご提供します。
