ウェビナー: 欧州薬局方「分析を目的とする天秤」
欧州薬局方（Ph. Eur.）General Chapter 2.1.7への確実な準拠
ウェビナーの概要
このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天秤（Balances for analytical purposes）」を理解するために必要なことをすべて説明しています。Ph.Eur.(欧州薬局方)とは、医薬品の品質管理について法的拘束力を持つ品質規格であり、本品質規格は欧州の加盟国および欧州市場に医薬品を輸出するすべての製薬会社が対象とされます。
欧州薬局方には、米国のUSP規約体系と同様の法的地位があります。欧州薬局方の要求事項には、USP General Chapter 41と同じ試験と基準が含まれていますが、欧州薬局方には「校正には測定の不確かさを含める必要がある」という明確な規定があり、調整前と調整後の校正の概念が強調されています。
ウェビナーの内容：
欧州薬局方の法的地位と法的範囲
General Chapter 2.1.7「分析を目的とする天秤（Balances for analytical purposes）」の主な要素
欧州薬局方と米国薬局方（USP）の要求事項の類似点と相違点
天秤の性能を左右する原因となる環境的な影響を緩和するための計量の主な原則と考慮事項
校正が品質マネジメントシステムの基本的なタスクである理由と、測定の不確かさの説明を校正に含める必要がある理由
測定機器の正確さと精度の評価に必要な特定の性能チェック
科学的な根拠見基づいた質量の測定管理スタンダード「GWP」は、General Chapter 2.1.7準拠をサポートできます
規制環境における天秤のライフサイクルマネジメントに関する詳細情報
