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尿素の融点の重要性
製薬業界グレード尿素は、創傷治癒と皮膚の補水を促進し、湿疹や乾癬などの皮膚疾患を治療するために、局所皮膚科アプリケーションで医薬品有効成分(API)として使用されます。APIグレードの尿素および局所用クリームの製造者は、国際または国内薬局方(ヨーロッパ(Ph.Eur.)、米国(USPなど)によって設定された厳格な規制に従って、品質管理、品質保証、または入荷品検査で尿素の同一性と純度を確認する必要があります。
尿素の純度と同一性の確認
結晶物質の同一性と純度を検証するために、薬局方モノグラフはその融点のチェックを必要とします。視覚的には、これは物質の最後の結晶が溶ける点として観察されます。純粋な物質は鋭い融点を持っていますが、不純な物質は純粋な物質の融点よりも低い温度範囲で溶けます(融点うつ病として知られています)。
このアプリケーションノートでは、メトラー・トレドのExcellence融点測定装置を使用し、薬局方によって設定された規制に従って尿素の融点を測定する方法を紹介しています。
