Pharmaceutical Metal Detectors

أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية

أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية لفحص الأقراص والكبسولات والمكونات الدوائية الفعّالة والمساحيق لتلبية متطلبات الامتثال بسلاسة

توفر أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية لدينا حل "فحص ورفض" متكاملًا للأقراص والكبسولات والمكونات الدوائية الفعّالة المسحوقة في الإنتاج. وتعمل أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية هذه على تسهيل الامتثال - فهي قادرة على اكتشاف ورفض الشوائب المعدنية التي يقل قطرها عن 0.3 مم! إذ تتيح المساحة المدمجة التي يشغلها الجهاز والتصميم منخفض القطاع الطولي الجانبي شغل مساحات أصغر في مصنعك؛ وتوفر البنية القوية والجودة موثوقية طويلة الأجل.

طلب أسعار
View Results ()
Filter ()

أضف منتجًا أو منتجين آخرين للمقارنة

وقت التشغيل
الدعم والإصلاح
الأداء
الصيانة والتحسين
التوافق
المعايرة والجودة
الخبرة
التدريب والمشورة

FAQs

أين توضع أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية بخط الإنتاج؟

يجب تركيب أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية مثل Tablex 2 وTablex-PRO من METTLER TOLEDO Safeline بعد مكابس الأقراص وأجهزة إزالة الأتربة وغيرها من معدات معالجة الأدوية، مما يمكّن شركات التصنيع من التوافق مع احتياجات كل من المعايير الداخلية والمتطلبات التنظيمية الخارجية.

تُستخدم أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO بشكل شائع لفحص الأدوية والمواد الغذائية السائبة في شكل مسحوق أو حبيبات في أثناء مرورها، بما في ذلك المكونات الدوائية الفعّالة (APIs).

الأسماء الأخرى التي قد تجدها والتي تشير إلى نفس الجهاز هي "جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للكبسولات" و"جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للأقراص" و"جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للمكونات الدوائية الفعّالة".

ما معايير كشف الشوائب المعدنية المستخدمة في صناعة الأدوية؟

أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية للأدوية من METTLER TOLEDO Safeline تدعم التوافق مع المعايير التنظيمية للأدوية وقواعد الممارسة الخارجية وتشمل:

  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 210 - قاعدة إثبات ممارسة التصنيع الجيدة (GMP)
  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 211 - قاعدة إثبات ممارسة التصنيع الجيدة (GMP)
  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 11 - السجلات الإلكترونية والتواقيع
  • أفضل ممارسات التصنيع الأوتوماتيكي (GAMP)

ما نوع أجهزة الرفض المتوفرة في أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية للأدوية لديكم؟

إن مجموعة METTLER TOLEDO Safeline المكوّنة من أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Tablex وPharma GF-PRO بها آليات رفض مرنة لملاءمة التطبيق الخاص بك وذلك بفضل تصنيعها من الاستانلس ستيل المصقول، اللامع كالمرآة، وأجزاء تلامس معتمدة من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية وذات تصنيف صيدلي وطبي طوال مراحلها. يتوفر جهازان من أجهزة الرفض القابلة للتبادل فيما بينهما؛ وهما جهازا الكشف عن الشوائب المعدنية Tablex 2 وTablex-PRO: المحول الجانبي Side Diverter المناسب للاستخدام في التركيبات الرأسية ذات الارتفاع المحدود ويوفران أقصر طول إجمالي للإنتاجية، وكذلك محول لسان الرفع Lift Flap Diverter وهو مثالي لتدفق المنتج على خط الإنتاج المستقيم.

يتوفر أيضًا محول مدمج لجهاز الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO ويشمل جهاز رفض عالي السرعة ومدمجًا تمامًا لتحويل مسار تدفق المنتج الذي يحتوي على شوائب.

هل تتناسب أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية مع مساحات الإنتاج الأصغر؟

تتوفر أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Tablex 2 وTablex-PRO من METTLER TOLEDO Safeline في ثلاثة أحجام فتحات قياسية، وذلك كي تستوعب مجموعة متنوعة كبيرة من أحجام الأقراص والكبسولات ومعدلات الإنتاجية. كما تتوفر إمكانية الاختيار من جهازين اثنين من أجهزة رفض الحالات غير المطابقة للمواصفات والقابلة للتبادل بينها، بما يلائم جميع أنواع المنتجات والتطبيقات والتكوينات.

توفر أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO الفحص الفعّال للمنتجات الدوائية، سواء ذات المواد المسحوقية أو المواد الحبيبية، وذلك تحت ظروف السقوط بفعل الجاذبية، وهي عملية مهمة جدًّا مثل فحص الأقراص والكبسولات. تتميز أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO بحجم صغير، لذا يمكن تركيبها في المساحات المحدودة. تتوفر فتحات في نطاق من اختيارٍ بين حجمين اثنين قياسيين، وذلك لاستيعاب مجموعة متنوعة كبيرة من معدلات الإنتاجية. يمكن أيضًا تركيب جهاز عالي السرعة مدمج تمامًا لرفض المنتجات غير المطابقة للمواصفات بحيث يتم تحويل مسار تدفق المنتج الذي يحتوي على شوائب إلى مسار خاص.