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- 驗證 他們的科學假設,
- 滿足 其數據完整性目標,
- 克服 製藥開發和生產工作流程的嚴峻挑戰。
開發小分子藥物和標準藥物需要做很多工作。
從研發到產品發佈,他們經歷了複雜而嚴格的流程,包括嚴格的品質和應用測試。
過程分析技術 (PAT) 和品質源於設計 (QbD) 等策略通常用於提高效率並加快藥物上市速度。
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製藥過程涉及一系列相互關聯的步驟,以確保藥物安全、有效和高品質
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