我們專門提供許多進階的製藥品管解決方案與服務,以協助改善製藥、生物製藥和醫療裝置產業的製程安全性與謹慎稽核作業。
我們彈性的製藥產品檢測系統,可檢測藥片、膠囊、藥粉和液體等產品,並為使用瓶罐、小藥瓶、安瓿瓶、泡殼和紙箱來包裝的產品提供藥品包裝檢測。
我們的系統在製藥業中提供寶貴的品管能力,能完全整合至您的流程以進行自動化檢測,或用於生產線末端的人工檢查作業。無論生產應用具有何種要求,我們的設備都能應付挑戰。
瀏覽以下資訊,深入瞭解我們一系列的製藥產品與品質檢測解決方案。
檢重 | 視覺檢測 | 金屬檢測 | X 光檢測 |
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在出運您的 METTLER TOLEDO Safeline 金屬檢測設備之前,我們能為系統提供設計驗證 (DQ) 套件。設備出運後,我們能提供設備驗證 (EQ) 套件,套件內含以下方面的協定:
投資使用年度效能確效服務,可經由獨立測試和後續的認證支援您的確效流程。
製藥產品必須附含使用說明和任何適用的健康警語,以符合法規規定。如果包裝少放此內容物,可能造成產品被召回而損失慘重,並面臨罰款。我們十分準確的製藥檢重機能檢測出細微的重量差別,透露出包裝是否含有需附含的文件 (例如詳述正確用法、活性成分和健康警語的仿單),還是其實缺乏此重要資訊。
這項簡單的謹慎稽核檢查,有助於防止客戶發生安全問題,以及因上市的製藥產品缺少這些關鍵元素,而發生代價高昂的召回事件。
用於製藥產品 X 光檢測的 X 光類型,不是由自然存在的放射性物質所產生。這種 X 光為人造光,是在檢測設備本身內產生。其類似電燈泡,可隨意開啟和關閉。只要遵循正確的使用和維護例行程序,其和製藥據點中的任何其他設備一樣安全。
在製藥檢測方面,X 光暴露量通常遠低於其他的輻射源,例如醫用 X 光、安全掃描、食品輻射,甚至是日常自然發生的背景輻射。這是因為在製藥 X 光檢測中,使用的 X 光能源很少、使用的 X 光量微乎其微,而且暴露時間非常短。
是的,METTLER TOLEDO 的產品與品質檢測系統,完全符合良好作業規範 (GMP) 對製藥業適當品管程序之規定。
藥物資料的可信度與完善性是符合法規和病患安全的基礎。METTLER TOLEDO 的解決方案有助於確保文件完整、準確且能追溯。例如,我們的製藥檢重機提供受密碼保護的使用者設定檔和本機稽核存底選項,以記錄所有執行的系統變更,幫助更輕鬆地稽核生產製程。
探索更多 METTLER TOLEDO 解決方案及其實行方式,使實驗室到生產作業的各項流程均獲得改善。