制药行业金属检测机能够可靠工作的灵敏度如何?

首先,为了准确地了解制药与生物制药产品中金属检测机的灵敏度,需要考虑以下方面:

  • 被检测产品的类型
  • 正在使用的金属检测机开口尺寸

我们的制药行业金属检测机可以检测直径小至0.3毫米的经过校准和验证的不锈钢球形样品,甚至可以检测更小的铁和非铁金属样品。

金属检测机提供什么验证文档帮助进行制药尽职调查?

在发运METTLER TOLEDO金属检测设备之前,我们可以为系统提供设计认证(DQ)包。在发运设备发货后,我们可以提供设备认证(EQ)包,其中包括以下协议:

  • 安装认证(IQ)
  • 操作认证(OQ):
  • 性能认证(PQ)

每年一次的性能验证服务可通过独立测试与后续认证为验证过程提供支持。 

制药行业金属检测机能否检测到难以发现的金属污染物,例如:非常细小的金属丝?

可以,制药行业金属检测机具有检测到细小金属丝的能力。可检测的金属丝的实际尺寸(长度与直径)取决于金属检测机的球体操作灵敏度,以及金属丝通过金属检测机开口时的方向。

为了达到对金属丝污染物的出色检测水平,必须以最适合应用的球体灵敏度操作金属检测机。换句话说,金属检测设置不应过于灵敏,以免触发误报,而应足够灵敏,能够可靠地检测到非常细小的金属丝。

经验丰富的金属检测设备供应商可以帮助您找到具备满足个人应用要求所需功能的金属检测机。

检测制药行业的细小金属丝

检重秤如何帮助制药业避免产品召回?

药品必须包含使用说明以及任何适用的健康警告,以符合法规要求。如果包装内缺少此插页,则会导致代价高昂的产品召回以及罚款。我们高度准确的制药行业自动检重秤可以检测到包含所需文件(例如详细说明正确使用、活性成分与健康警告的说明书)的包装与缺少这些重要信息的包装之间的细微重量差异。

这种简单的尽职调查检查有助于防止客户安全问题,以及防止因上市药品中不含这些关键组分而导致的代价高昂的召回事件。

制药自动检重秤如何优化制药生产线的效率?

METTLER TOLEDO 制药行业自动检重秤通过使用支持顺畅传输并保持生产线上的药品间距正确的工具,防止生产线上因产品间距不当导致的下游问题。

此外, 制药自动检重秤可在未对齐的包装成为问题之前将其自动剔除,从而帮助防止因倾斜包装导致输送线停止而造成的生产时间损失。

在产品检测期间,X射线是否对药物的质量与功效产生影响?

制药行业X射线检测

对药品进行X射线检测中使用的X射线类型并非由天然的放射性物质产生。它们是人造的,在检测设备自身内产生。与电灯泡类似,它们可以随意打开和关闭。遵循正确的使用与维护程序时,它们与制药厂中的其他任何设备一样安全。

与其他辐射源(如医用X射线、安保扫描、食品辐照甚至每天自然产生的背景辐射)相比,药品检测的X射线辐射量小的多。这是因为在药品X射线检测中,使用的X射线能量很低,使用的X射线数量较少并且辐照时间非常短。

您的药品检测产品是否符合GMP要求,尤其是对于21 CFR第11部分的应用案例?

是的,METTLER TOLEDO产品与质量检测系统完全符合Good Manufacturing Practice(GMP),可以在制药行业的质量控制中执行正确的程序。 

您如何支持数据可靠性的制药指南?

制药数据的可靠性和完整性是确保监管合规性和患者安全的基础。METTLER TOLEDO的解决方案可帮助确保文件记录完整、准确且可追溯。例如,我们的制药行业自动检重秤提供受密码保护的用户配置文件与本地审查溯源选项,可记录所有已实施的系统更改,帮助更轻松地审计生产过程。 

了解更多METTLER TOLEDO解决方案,以及如何实施这些解决方案改进从实验室到生产的过程。

提高制药行业的过程安全性

提高制药行业的过程安全性

这段短视频详细解释了,在自动检重秤上,监控选配件与传感器是如何让制药的过程安全性达到较高标准的。

应用于制药行业的X射线检测解决方案

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X射线检测系统能够对产品完整性进行可靠地检测,以确保药品与医疗设备的安全性和质量。

Rottendorf 制药高级技术

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