梅特勒托利多 工業稱重、 過程分析、 顆粒表徵 光譜、 光譜、 實驗室稱重 和分析 技術 完全符合 過程監測 和生產後 質量測試的要求。

它們與梅特勒托利多軟體相結合，可確保 可追溯性並符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

在步驟之間通過蒸發、結晶、過濾或色譜分離和純化產物。

雖然大多數化學或生化 API 是在規定時間內通過批量反應生產的，但許多公司正在考慮轉向自動化、連續的製造工藝，以提高成本和效率。 

因此，公司正在投資於 過程分析技術 （PAT）、 品質源於設計 （QbD） 和衛生設計設備。 

該工藝的每個步驟（包括原材料的收入、最終藥物劑型、影響合成和提取過程的參數以及影響最終藥品品質的變數）都受到監控，以確保 產品的一致性 並 最大限度地降低風險。

實時過程監測 提供知識和資訊，確保滿足並保持分子的品質，允許原位做出產品質量決策，而無需依賴離線質量保證和控制。即時分析包括：

• 在線 pH、ORP、CO2、氧氣、溫度和壓力

• 使用 FTIR 和拉曼 光譜等光譜進行成分監測

• 使用顆粒表徵光譜法測定顆粒粒度和粒徑分佈

• 使用智慧互聯稱重設備進行基於重量的灌裝和計量

符合衛生設計的儀器有助於實現高效的製造過程， 保證產品品質， 防止交叉污染，並確保合規性。

應根據 GMP 指南和當前的清潔和驗證實踐來選擇涉及化學藥物生產的儀器，例如稱重設備和過程分析感測器。