配方是将各种不同物质以精确的比例进行组合,以产生某个特定产品的过程。 各种不同物质在配方中混合的比例在配方开发过程中确定。 配方开发过程涉及对成分物质进行的反复实验,从而在较终产品中获取所需特性:如口味、颜色、保质期、性能和有效性。
配方开发很大程度上取决于对成分的准确称量。 如果称量过程中的一个步骤出现错误,则需要科研人员们进行繁杂的重新计算,并对其他成分进行调节来进行修正。 如果不注意到此错误,产品可能出现不同的属性,或者不符合规格,导致浪费、成本高昂的返工,甚至对较终消费者健康造成风险,尤其制药和食品行业更是如此。
在实验室内开发正确的配方是一个耗费时间和人工的过程,不同的行业面临着各种不同的挑战,如:
- 配方复杂度/成分数量,配方的多样性
- 确保遵循 SOP
- 科研人员的技能
- 静电
- 文件记录和可追溯性
- 数据管理和数据完整性(ALCOA+)