 |
Empaquetado farmacéutico antimanipulación |
En este artículo técnico se explican las implicaciones de la directiva de la UE 2011/62/UE y la norma EN 16679, y cómo esto afecta al empaquetado de productos farmacéuticos. De forma específica, se habla de los dispositivos que se pueden aplicar para comprobar si el embalaje ha sido manipulado.
Ofrece una visión general de las cuatro principales soluciones antimanipulación descritas en la norma EN 16679:
- Encolado
- Técnicas especiales de plegado
- Envoltorios de película
- Sellados adhesivos
Todas estas son soluciones que pueden ayudar a los fabricantes de productos farmacéuticos y a las empresas de embalajes a cumplir los requisitos especificados en la norma europea EN 16679.
Sea cual sea la solución que elijan los fabricantes de productos farmacéuticos y las empresas de embalajes, es importante que se preparen lo más rápidamente posible para una fecha: el 9 de febrero de 2019. Esto les ayudará a garantizar la seguridad de los pacientes y la comerciabilidad de sus productos, además de ayudarles a restablecer la confianza en la industria farmacéutica al garantizar la autenticidad de los medicamentos.
Para obtener más información, descargue este artículo técnico informativo.
Una solución antimanipulación es esencial para el cumplimiento de la directiva de la UE 2011/62/UE. Los fabricantes de productos farmacéuticos y las empresas de embalajes deben decidir ahora cómo piensan cumplir esas normativas. No obstante, la UE permite una cierta flexibilidad a la hora de implementar diferentes enfoques que se adapten adecuadamente a las circunstancias financieras y técnicas de cada caso. Las funciones de verificación de manipulación garantizan la rápida detección de cualquier apertura ilícita del envase exterior durante la cadena de distribución, por ejemplo, para sustituir el contenido de un producto.
