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プロセスの理解が深まると、時間のかかる製薬用水の汚染調査を迅速化できます。これは、純水ループにおいて細菌数が定期的に多くなる根本原因を理解するため、オンラインの微生物分析装置を使用するケーススタディで実証されています。
リスク管理は、世界中の製薬企業で重要な論点になっています。特に製品の品質や実際の生産工程の観点から見ると、直面するリスクの回数や規模は増大しつつあります。
製薬用水システムに関するリアルタイムのバイオバーデンデータには、多くのメリットがあります。これを実証するため、純水ループで連続微生物モニタリング装置を使用した研究が行われました。継続的に動作する7000RMS分析装置からのデータを調べて、細菌数が定期的に多い原因を解明できるかどうかを確認しました。
メトラー・トレドの 7000RMS微生物モニタリング装置は、高度なレーザー誘起蛍光技術とミー散乱技術を使用して微生物を迅速に検出し、定量化します。これにより、水サンプル中の微生物含有量に関する情報がリアルタイムで得られます。この分析装置を使うことで、純水ループ内の事象に迅速に対応して調査に費やす時間を短縮でき、そのトレンド分析によって汚染発生につながる可能性のある水質の段階的な変化を捕捉することができます。
