网络研讨会：加速生物制药工艺开发的 PAT 和基于模型的方法
面对大流行：从 COVID 期间的流程开发中汲取经验
活动概述
- 通过数据丰富的实验进行高效的生物制药工艺开发
- 溶解度的重要性
- 硅内工具如何帮助优化流程时间并缩短开发阶段
近十年来，随着实验室自动化和实验室内工具的商业化，工艺开发也在经历着一场重大变革。2020 年，当 COVID 大流行席卷全球时，制药行业面临着前所未有的高压态势，原因是 FDA 批准紧急使用授权（EUA）的 COVID 疫苗的关键成分短缺。
在这种情况下，企业不得不重新评估工艺开发战略，并利用这些新型工具缩短商业准备时间。这是德国达姆施塔特默克公司（在美国和加拿大以 MilliporeSigma 的名义运营）针对 COVID 疫苗的PEG 脂质项目的成功案例，该项目在 9 个月内完成了商业用途的全面开发和生产。本报告重点介绍了我们的经验教训，以及这些经验教训是如何影响我们的工艺开发方法至今的。
目标受众
工艺开发化学家、科学家、制药业
关于演讲者
Christian Rüeger
密理博西格玛
Chris 拥有哈工大有机化学学士学位，在默克集团生命科学部（美国/加拿大为 MilliporeSigma）工作超过 9 年。他目前担任高级科学家，负责活化 PEG 和 PEG 脂的工艺开发。作为一个普遍精通技术的人，他非常关注实验室自动化和数字化，不仅参与各种实验室自动化解决方案和 PAT 的实施，还应用 Dynochem 和其他软件解决方案来提高内部放大活动的水平。
